MEGACE 160 mg tabletta

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

megestrol

MAH:

Bristol-Myers Squibb Kft.

ATC_code:

L02AB01

INN:

megestrol

units_in_package:

100x 30x

class:

TT

prescription_type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

authorization_status:

Önálló teljes

authorization_date:

1996-03-05

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEGACE 160 MG TABLETTA
MEGESZTROL-ACETÁT
_MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas _
_lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._
·
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Megace tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Megace tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Megace tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Megace tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEGACE TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Megace tabletta hatóanyaga a megesztrol-acetát, sárgatesthormon
(progeszteron) származék.
A gyógyszert bizonyos nőgyógyászati megbetegedések kezelésére
alkalmazzák.
Egyes betegségekben kóros súlycsökkenés és étvágytalanság
kezelésére is alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A MEGACE TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MEGACE TABLETTÁT
·
ha allergiás (túlérzékeny) a megesztrol-acetátra vagy a Megace
tabletta egyéb összetevőjére
·
ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés esetén.
A MEGACE TABLETTA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
·
kiújuló vagy áttétes daganat, valamint trombózis megbetegedés
esetén, gyakori orvosi ellenőrzés
mellett
A KEZELÉS IDEJE ALATT SZEDETT EGYÉB GYÓGYSZEREK
·
nem ismertek a kölcsönhatások más gyógyszerekkel
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Mielőtt bármilyen gy

SPC

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MEGACE 160 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
160 mg megesztrol-acetát tablettánként.
A készítmény 227 mg laktóz-monohidrát is tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta: fehér vagy csaknem fehér színű, ovális, mindkét
oldalán domború, egyik oldalán felezővonallal,
másik oldalán „160” jelzéssel ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Előrehaladott emlő karcinóma palliatív kezelése
·
Tumort vagy szerzett immunhiányos szindrómát kísérő anorexia és
cachexia kezelése
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Per os.
Felnőttek:
·
_Emlőkarcinóma_ esetén 160 mg/nap, egyszerre vagy osztott
adagokban.
·
_Anorexia vagy cachexia _esetén 400-800 mg/nap egyszerre.
A kezelést minden indikációban legalább 2 hónapig kell
folyamatosan alkalmazni.
Idős betegek:
Idős betegek esetében az adag meghatározása általában
óvatosságot igényel (a kezdeti adag
a legalacsonyabb legyen az adagolási határból), figyelembe véve a
csökkent máj-, vese- vagy
szívműködés és a kísérő betegségek gyakoribb
előfordulását.
Gyermekek:
Biztonságos alkalmazására és hatékonyságára vonatkozó adatok
nem állnak rendelkezésre.
Májkárosodás:
Nem állnak rendelkezésre olyan adatok, melyek speciális
dózismódosítást tennének szükségessé
károsodott májfunkciójú betegek esetében.
Vesekárosodás:
Minthogy a készítmény renálisan eliminálódik vesekárosodás
esetén az adag csökkentése
megfontolandó.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény ellenjavallt
- hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység esetén
- ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés esetén.
Terhességi diagnosztikumként nem alkalmazható.
33664/41/07
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Figyelmeztetések:
Progesztogén származék alkalmazása a terhesség első négy
hónapjában nem ajánlott.
Sz