Երկիր: Լիտվա
Լեզու: լիտվերեն
Աղբյուրը: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Desmopresinas
Norameda, UAB
H01BA02
Desmopresinas
120 µg
poliežuvinės tabletės
vartoti po liežuviu
Receptinis
Desmopressin
Registruotas
2023-08-03
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MITACLAU 60 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS MITACLAU 120 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS MITACLAU 240 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS desmopresinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Mitaclau ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Mitaclau 3. Kaip vartoti Mitaclau 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Mitaclau 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MITACLAU IR KAM JIS VARTOJAMAS Mitaclau veiklioji medžiaga desmopresinas veikia kaip natūralus hormonas vazopresinas ir reguliuoja inkstų gebėjimą koncentruoti šlapimą. Mitaclau gydomas: - centrinės kilmės necukrinis diabetas (hipofizės sutrikimas, sukeliantis stiprų troškulį ir didelio šlapimo, paprastai šviesaus ir panašaus į vandenį, kiekio išsiskyrimą); - 5 metų ir vyresnių vaikų, kurių gebėjimas koncentruoti šlapimą yra normalus, šlapinimasis į lovą (nevalingas naktinis šlapimasis miego metu); - jaunesnių nei 65 metų suaugusiųjų nikturija (būklė, kai žmogus naktį dažnai prabunda šlapintis). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MITACLAU MITACLAU VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija desmopresinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra polidipsija (neįprastai didelis skysčių suvartojimas), širdies nepakankamumas ar kita būklė, kuriai gydyti reikia vartoti šlapimo išsiskyrimą skatinan Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mitaclau 60 mikrogramų poliežuvinės tabletės Mitaclau 120 mikrogramų poliežuvinės tabletės Mitaclau 240 mikrogramų poliežuvinės tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Mitaclau 60 mikrogramų Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 60 mikrogramų desmopresino (desmopresino acetato pavidalu). Mitaclau 120 mikrogramų Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 120 mikrogramų desmopresino (desmopresino acetato pavidalu). Mitaclau 240 mikrogramų Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 240 mikrogramų desmopresino (desmopresino acetato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 62 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Poliežuvinė tabletė Mitaclau 60 mikrogramų poliežuvinė tabletė Balta arba beveik balta, apvali, abipus išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „I“, kita pusė lygi, skersmuo yra 6,5 mm, o storis − 2 mm. Mitaclau 120 mikrogramų poliežuvinė tabletė Balta arba beveik balta, aštuonkampė, abipus išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „II“, kita pusė lygi, ilgis bei plotis yra 6,5 mm, o storis − 2 mm. Mitaclau 240 mikrogramų poliežuvinė tabletė Balta arba beveik balta, kvadratinė, abipus išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „III“, kita pusė lygi, ilgis bei plotis yra 6 mm, o storis − 2 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Centrinės kilmės necukrinio diabeto gydymas. - Pirminės naktinės enurezės gydymas 5 metų ir vyresniems vaikams, kurių gebėjimas koncentruoti šlapimą yra normalus. - Simptominis jaunesnių nei 65 metų suaugusiųjų nikturijos, susijusios su naktine poliurija, gydymas, kai per naktį išskiriamo šlapimo tūris yra didesnis nei funkcinė šlapimo pūslės talpa. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS 2 Desmopresinas sukelia vandens reabsorbciją inks Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը