Երկիր: Հունգարիա
Լեզու: հունգարերեն
Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a mirtazapin
Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.
N06AX11
mirtazapine
30x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09779 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MIRZATEN 15 mg filmtabletta - OGYI-T-09392; MIRTADEPI 15 mg filmtabletta - OGYI-T-10475
Generikus
2004-09-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MIZAPIN 15 MG FILMTABLETTA MIZAPIN 30 MG FILMTABLETTA MIZAPIN 45 MG FILMTABLETTA mirtazapin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mizapin filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Mizapin filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Mizapin filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Mizapin filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIZAPIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Mizapin az antidepresszáns gyógyszerek csoportjába tartozik. A Mizapin a depresszió kezelésére használatos szer. A Mizapin 1-2 hét szedés után kezd hatni. 2-4 hét után kezdi érezni a javulást. Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha 2-4 hét után nem érzi jobban magát vagy rosszabbul érzi magát. További információ a 3. „Mikor várható a javulás” című pontban van. 2. TUDNIVALÓK A MIZAPIN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A MIZAPIN FILMTABLETTÁT ha allergiás a mirtazapinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ebben az esetben, mielőtt bevenné a Mizapin-t, feltétlenül besz Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1. A GYÓGYSZER NEVE Mizapin 15 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 15 mg mirtazapint tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 113,33 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Kerek, sárga, domború felületű filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel, alatta-felette mélynyomású „9” és „3” jelöléssel, a másik oldalán mélynyomású „7206” jelöléssel ellátva. Törési felülete fehér színű. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Mizapin felnőttek számára javallott major depressziós epizódok kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ A hatékony napi adag általában 15 mg-45 mg; a kezdő adag 15 mg vagy 30 mg. A mirtazapin általában 1-2 hetes kezelést követően kezdi kifejteni a hatását. Megfelelő adagokkal történő kezelés 2-4 héten belül kell pozitív hatást eredményezzen. Nem megfelelő terápiás válasz esetén az adag a javasolt maximális dózisra emelhető. Amennyiben további 2-4 héten belül sincs terápiás válasz, a kezelést abba kell hagyni. A megvonási tünetek elkerülése érdekében a mirtazapin-kezelést fokozatosan javasolt abbahagyni (lásd 4.4 pont). Különleges betegcsoportok _Idősek_ Az ajánlott adag megegyezik a felnőttekével. Időskorú betegeknél az adag emelését a megfelelő és biztonságos terápiás válasz érdekében szoros felügyelet mellett kell végezni. _Vesekárosodás_ A mirtazapin clearance-e csökkenhet közepesfokú vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance <40 ml/perc). A Mizapin felírásakor ezt figyelembe kell venni ilyen betegségcsoportba tartozó betegek esetén (lásd 4.4 pont). OGYÉI/3593/2021 2 _Májkárosodás_ A mirtaza Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը