Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ribavirin
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG - Zweigniederlassung - (8146051)
J05AB04
Ribavirin
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ribavirin (24336) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-08-06
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Moderiba 200 mg Filmtabletten Ribavirin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Moderiba Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Moderiba Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Moderiba Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Moderiba Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND MODERIBA FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Ribavirin, der antivirale Wirkstoff von Moderiba Filmtabletten, hemmt die Vermehrung vieler Virus-Typen, einschließlich die der Hepatitis-C-Viren. Ribavirin wird in Kombination mit Peginterferon alfa-2a oder Interferon alfa-2a zur Behandlung bestimmter chronischer Formen von Hepatitis C (einer Virusinfektion der Leber) angewendet. Es kann bei zuvor unbehandelten erwachsenen Patienten sowie bei erwachsenen Patienten angewendet werden, die bereits früher gegen Hepatitis C behandelt wurden. Bei Patienten, die gleichzeitig mit HIV und HCV infiziert sind, darf Ribavirin nur in Verbindung mit Peginterferon alfa-2a angewendet werden. 2 Ribavirin darf nur in Kombination mit Peginterferon alfa-2a oder Interferon alfa-2a angewendet werden. Es darf n Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Moderiba 200 mg Filmtabletten Moderiba 400 mg Filmtabletten Moderiba 600 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 200 mg Ribavirin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 15 mg Lactose (als Monohydrat). Jede Filmtablette enthält 400 mg Ribavirin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 30 mg Lactose (als Monohydrat). Jede Filmtablette enthält 600 mg Ribavirin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 45 mg Lactose (als Monohydrat). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. 200 mg: Blaue, kapselförmige Filmtablette ohne Bruchkerbe, mit den Abmessungen 12,0 mm x 6,0 mm, geprägt mit „3RP“ auf der einen und „200“ auf der anderen Seite. 400 mg: Blaue, kapselförmige Filmtablette ohne Bruchkerbe, mit den Abmessungen 17,5 mm x 7,0 mm, geprägt mit „3RP“ auf der einen und „400“ auf der anderen Seite. 600 mg: Blaue, kapselförmige Filmtablette ohne Bruchkerbe, mit den Abmessungen 18,6 mm x 7,6 mm, geprägt mit „3RP“ auf der einen und „600“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Moderiba wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der chronischen Hepatitis C (CHC) angewendet. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Behandlung muss von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung der chronischen Hepatitis C hat. 2 Bitte beachten Sie auch die Fachinformationen der Arzneimittel, die in Kombination mit Moderiba zur Behandlung von Hepatitis C angewendet werden. _Art der Anwendung _ Moderiba Filmtabletten werden, aufgeteilt auf zwei Dosen (morgens und abends), oral zu einer Mahlzeit eingenommen. Aufgrund des teratogenen Potenzials von Ribavirin dürfen die Tabletten nicht zerbrochen oder zerdrückt werden. _Dosierung _ _Anzuwendende Dosis _ Die Dosis von Mod Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը