Montelukast axcount 4 mg Kautabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Montelukast-Natrium

MAH:

axcount Generika GmbH (8081067)

ATC_code:

R03DC03

INN:

Montelukast sodium

pharmaceutical_form:

Kautablette

composition:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 4,16 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2014-10-06

PIL

1
V8
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MONTELUKAST AXCOUNT 4 MG KAUTABLETTEN
Für Kinder von 2 bis 5 Jahren
Wirkstoff: Montelukast-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Ihr Kind.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast axcount und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Sie Ihrem Kind Montelukast axcount
geben?
3.
Wie ist Montelukast axcount einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast axcount aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST AXCOUNT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Was ist Montelukast axcount _
Montelukast axcount ist ein Arzneimittel, das die Anbindung von
bestimmten entzündungsfördernden
Botenstoffen (
_Leuk otrienen_
) blockiert.
_Wie Montelukast axcount wirkt _
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in
den Lungen. Indem
Montelukast axcount die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei
Asthma und trägt dazu bei,
die Erkrankung unter Kontrolle zu bekommen.
_Wofür wird Montelukast axcount angewendet _
Der Arzt hat Ihrem Kind Montelukast axcount verordnet, um
Asthmabeschwerden am Tag und in der
Nacht vorzubeugen.
-
Montelukast axcount wird bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren
angewendet, deren
Asthmabeschwerden mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend
u

SPC

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V6
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast axcount 4 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält 4,16 mg Montelukast-Natrium, entsprechend 4
mg Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Aspartam (E951) 0,96 mg
pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Rosafarbene, ovale, bikonvexe Tabletten mit der Prägung ‘BL 4’
auf der einen Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast axcount ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten
im Alter von 2 bis 5 Jahren, die
unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden,
das mit einem inhalativen
Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise
Anwendung von kurz
wirksamen ß-Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle
gebracht werden kann.
Montelukast axcount kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten inhalativen
Kortikosteroiden für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren mit leichtem
persistierenden Asthma sein, die
in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu
behandelnden Asthmaanfälle
hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative
Kortikosteroide anzuwenden (siehe
Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Montelukast axcount bei Kindern ab 2 Jahren zur
Vorbeugung von Belastungsasthma
eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch
körperliche Belastung ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dieses Arzneimittel ist dem Kind unter Aufsicht eines Erwachsenen zu
verabreichen. Für Kinder, die
Probleme haben, eine Kautablette einzunehmen, steht ein Granulat von
anderen Firmen zur
Verfügung. Die empfohlene Dosis für Kinder von 2 bis 5 Jahren
beträgt eine 4 mg Kautablette täglich
am Abend. Montelukast axcount sollte entweder mindestens eine Stunde
vor oder mindestens zwei
Stunden nach der Nahrungsaufnah