Neosan ISDN-20 mg

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Isosorbiddinitrat

MAH:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

INN:

isosorbide dinitrate

pharmaceutical_form:

Hartkapsel, retardiert

composition:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Isosorbiddinitrat (05595) 20 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

1997-12-01

SPC

spcde_ISDN 20mg_01.2004
1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Neosan ISDN-20 mg
Wirkstoff: Isosorbiddinitrat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig.
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
organisches Nitrat, Vasodilatator
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Hartkapsel, retardiert enthält 20 mg Isosorbiddinitrat.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE/
Zuckerpellets (aus Succrose und Maisstärke), Succrose, Maisstärke,
Schellack, Talkum, Gelatine,
Erythrosin (E 127) Eisen(II, III)-oxid (E 172), Eisen(III)-oxid (E
172), Titandioxid (E 171)
_ _
_Hinweis für Diabetiker: _
1 Hartkapsel, retardiert enthält 86,38 mg Succrose und 18,77 mg
Maisstärke, entsprechend 0,01 BE.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris (Herzschmerzen
aufgrund von
Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen)
5.
GEGENANZEIGEN
Isosorbiddinitrat darf nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Isosorbiddinitrat,
anderen Nitroverbindungen
oder einem der sonstigen Bestandteile
-
akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps)
-
kardiogenem Schock, sofern nicht durch intraaortale Gegenpulsation
oder positiv inotrope
Pharmaka ein ausreichend hoher linksventrikulärer, enddiastolischer
Druck gewährleistet ist
-
ausgeprägter Hypotonie (systolischer Blutdruck weniger als 90 mm Hg).
-
gleichzeitiger Einnahme von Sildenafil (VIAGRAR), da durch Sildenafil
der
blutdrucksenkende Effekt von NEOSAN ISDN-20 MG erheblich verstärkt
werden kann.
spcde_ISDN 20mg_01.2004
2
Isosorbiddinitrat darf nur mit Vorsicht angewendet werden bei:
-
hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie, konstriktiver Perikarditis
und Perikardtamponade
-
niedrigen Füllungsdrücken z. B. bei akutem Herzinfarkt,
eingeschränkter Funktion der linken
Herzkammer (Linksherzinsuffzienz). Eine Blutdrucksenkung unter 90 mm
HG systolisch
sollte vermieden werden
-
Aorten- und/oder Mitralstenose
-
Neigu