Nephrotrans 840mg

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Natriumhydrogencarbonat

Հասանելի է:

Medice Chemisch-Pharmarmazeutische Fabrik Pütter Kommanditgesellschaft (3083819)

ATC կոդը:

A02AH01

INN (Միջազգային անվանումը):

sodium

Դեղագործական ձեւ:

magensaftresistente Weichkapsel

Կազմը:

Teil 1 - magensaftresistente Weichkapsel; Natriumhydrogencarbonat (00214) 840 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

1993-10-05

Տեղեկատվական թերթիկ

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NEPHROTRANS 840 MG MAGENSAFTRESISTENTE WEICHKAPSELN
Natriumhydrogencarbonat
Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nephrotrans 840 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nephrotrans 840 mg beachten?
3.
Wie ist Nephrotrans 840 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nephrotrans 840 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEPHROTRANS 840 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nephrotrans 840 mg enthält 840 mg des Wirkstoffs
Natriumhydrogencarbonat in Form einer
magensaftresistenten Weichkapsel zum Einnehmen und gehört zur Gruppe
der Antazida (A02AH).
Nephrotrans 840 mg wird angewendet zur Behandlung einer
stoffwechselbedingten Übersäuerung des
Blutes (metabolische Azidose) und zur Erhaltungstherapie zur
Vorbeugung des erneuten Auftretens
einer metabolischen Azidose bei chronischer Niereninsuffizienz
(eingeschränkter Nierenfunktion).
Hinweis:
Patienten mit einem Blut-pH unter 7,2 benötigen eine Infusion zur
Korrektur der Übersäuerung
(Azidose).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEPHROTRANS 840 MG BEACHTEN?
NEPHROTRANS 840 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Natriumhydrogencarbonat, Soja, Erdnüsse
oder einen der in
Abschnit

Ապրանքի հատկությունները

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nephrotrans 840 mg magensaftresistente Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Jede Weichkapsel enthält 840 mg Natriumhydrogencarbonat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbitol, Sojaöl und
Propylenglycol.
Jede Weichkapsel enthält 55 mg Sorbitol, 21 mg Sojaöl und 10 mg
Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Weichkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der stoffwechselbedingten Übersäuerung des Blutes
(metabolische Azidose) und zur
Erhaltungsbehandlung gegen erneutes Auftreten der
stoffwechselbedingten Übersäuerung des Blutes
bei chronischer Minderleistung der Nieren (chronische
Niereninsuffizienz) bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 14 Jahren.
Hinweis: Patienten mit einem Blut-pH unter 7,2 bedürfen der Korrektur
der Übersäuerung (Azidose)
durch Infusion.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad der
stoffwechselbedingten Übersäuerung des Blutes
(metabolische Azidose). Die übliche Dosierung beträgt 4-6
magensaftresistente Weichkapseln
Nephrotrans 840 mg pro Tag, entsprechend 3,4 bis 5 g
Natriumhydrogencarbonat pro Tag (50-65 mg
Natriumhydrogencarbonat pro kg Körpergewicht und Tag).
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Die magensaftresistenten Weichkapseln sollen unzerkaut mit etwas
Flüssigkeit über den Tag verteilt
eingenommen werden.
Die Einnahme darf nicht unkontrolliert über einen längeren Zeitraum
erfolgen, da die Möglichkeit der
Entwicklung einer Hypernatriämie oder einer Alkalose besteht.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Soja, Erdnüsse oder einen
der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
Alkalose, Hypokaliämie und Hypernatriämie.
Kinder unter 14 Jahren sollten Nephrotrans nicht anwenden, da keine
ausreichen