Nobilis Gumboro 228E vakcina A.U.V.

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

active_ingredient:

Infectious bursal disease virus, strain 288E, Live

MAH:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC_code:

QI01AD09

INN:

Infectious bursal disease virus, strain 288E, Live

pharmaceutical_form:

Belsõleges liofilizátum

prescription_type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

therapeutic_group:

-

therapeutic_area:

Avian infectious bursal disease virus vaccine (Gumboro disease)

leaflet_short:

Eseti engedély száma: 3072/1/12 NÉBIH ÁTI (1000 adag), 3072/2/12 NÉBIH ÁTI (2500 adag), 3072/3/12 NÉBIH ÁTI (5000 adag), 3072/4/12 NÉBIH ÁTI (10000 adag)

authorization_status:

engedélyezve

authorization_date:

1999-11-03

PIL

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Nobilis Gumboro 228E vakcina A.U.V.
Liofilizátum ivóvízben történő alkalmazásra, házityúkok
számára
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Hollandia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Hollandia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Nobilis Gumboro 228E vakcina A.U.V.
Liofilizátum ivóvízben történő alkalmazásra, házityúkok
számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A feloldott vakcina adagonkénti tartalma:
Hatóanyag:
Élő IBD vírus 228E törzs, 2,0 – 3,0 log
10
EID
50
mennyiségben
Liofilizátum ivóvízben történő alkalmazásra.
Üveg: Világosbarna/vörösbarna, korong alakú pellet.
Tégely: Világosbarna/vörösbarna, túlnyomórészt gömb alakú
pellet.
4.
JAVALLAT(OK)
Maternális ellenanyaggal rendelkező brojler csirkék gumborói
betegség elleni olyan vészhelyzetben
történő
aktív
immunizálására
a
fertőző
bursitis
nagy
virulenciájú
törzsei
ellen,
amikor
az
intermedier törzsből készült vakcina alkalmazása nem nyújt
megoldást.
A
madarakat
kb.
8,0
log
2
vírusneutralizációs
titerű
maternális
ellenanyag
szint
esetén
lehet
sikeresen vakcinázni. A vakcina a klinikai tünetek és az elhullás
csökkentésére szolgál.
Védettség kezdete: 2 héttel a vakcinázás után.
Védettség tartama: A gyakorlati vizsgálatok alapján a fogékony
életkorban (3-6 hetes korig).
5.
ELLENJAVALLATOK
Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Nem alkalmazható maternális ellenanyagoktól (MDA) mentes állatok
immunizálására!
6.
MELLÉKHATÁSOK
A vakcinával 7 napos korban szembe cseppentéssel oltott csirkékben
a maternális ellenanyagok
szintjétől függő, idővel csökkenő

SPC

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Nobilis Gumboro 228E vakcina A.U.V.
Liofilizátum ivóvízben történő alkalmazásra, házityúkok
számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A feloldott vakcina adagonkénti tartalma:
Hatóanyag:
Élő IBD vírus 228E törzs, 2,0 – 3,0 log
10
EID
50
mennyiségben
*EID
50
(embrió fertőző adag 50%)
Segédanyag(ok):
Stabilizálószerek
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum ivóvízben történő alkalmazásra.
Üveg: Világosbarna/vörösbarna, korong alakú pellet.
Tégely: Világosbarna/vörösbarna, túlnyomórészt gömb alakú
pellet.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Házityúk (brojlercsirke 10 napos kortól)
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Maternális ellenanyaggal rendelkező brojler csirkék gumborói
betegség elleni olyan vészhelyzetben
történő aktív immunizálására a fertőző bursitis nagy
virulenciájú törzsei ellen, amikor az intermedier
törzsből készült vakcina alkalmazása nem nyújt megoldást.
A madarakat kb. 8,0 log
2
vírusneutralizációs titerű maternális ellenanyag szint esetén
lehet sikeresen
vakcinázni. A vakcina a klinikai tünetek és az elhullás
csökkentésére szolgál.
Védettség kezdete: 2 héttel a vakcinázás után.
Védettség tartama: A gyakorlati vizsgálatok alapján a fogékony
életkorban (3-6 hetes korig).
4.3
Ellenjavallatok
Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Nem
alkalmazható
maternális
ellenanyagoktól
(MDA)
mentes
állatok
immunizálására!
(Lásd:
4.5
szakasz.)
4.4
Különleges figyelmeztetések
A
vakcinázás
optimális
időpontja
csak
a
vakcinázandó
csirkék
ellenanyagszintjének
ismeretében
számítható ki (lásd a 4.5 szakaszt: ’A kezelt állatokra
vonatkozó különleges óvintézkedések’).
2
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különlege