Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat
AS "Kalceks" Beiname: JSC "Kalceks" (8174981)
1 mg/ml
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat (00230) 2 Milligramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2020-08-26
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Norepinephrin Kalceks 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Norepinephrin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. ‒ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ‒ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. ‒ Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Norepinephrin Kalceks und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Norepinephrin Kalceks beachten? 3. Wie ist Norepinephrin Kalceks anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Norepinephrin Kalceks aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Norepinephrin Kalceks und wofür wird es angewendet? Norepinephrin Kalceks enthält den Wirkstoff Norepinephrin und wirkt als Vasokonstriktor (verursacht eine Verengung der Blutgefäße). Norepinephrin Kalceks wird bei Erwachsenen zur notfallmäßigen Wiederherstellung des Blutdrucks bei plötzlichem Blutdruckabfall (akute Hypotonie) angewendet. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Norepinephrin Kalceks beachten? Norepinephrin Kalceks darf nicht angewendet werden, • wenn Sie allergisch gegen Norepinephrin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind • wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben, der durch ein geringes Blutvolumen hervorgerufen wurde • wenn Sie Narkosemittel wie Halothan oder Cyclopropan erhalten (dies kann das Risiko eines unregelmäßigen Herzschlags erhöhen). Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ihnen Norepinephrin vera Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Norepinephrin Kalceks 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Milliliter Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält Norepinephrintartrat entsprechend 1 mg Norepinephrin. Jede Ampulle mit 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält Norepinephrintartrat entsprechend 2 mg Norepinephrin. Jede Ampulle mit 4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält Norepinephrintartrat entsprechend 4 mg Norepinephrin. Jede Ampulle mit 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält Norepinephrintartrat entsprechend 5 mg Norepinephrin. Jede Ampulle mit 8 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält Norepinephrintartrat entsprechend 8 mg Norepinephrin. Jede Ampulle mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält Norepinephrintartrat entsprechend 10 mg Norepinephrin. Bei empfehlungsgemäßer Verdünnung enthält jeder Milliliter Norepinephrintartrat entsprechend 40 Mikrogramm Norepinephrin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 8 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten 26,4 mg (oder 1,12 mmol) Natrium. 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten 33 mg (oder 1,40 mmol) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles Konzentrat) Klare, farblose oder gelbliche Lösung, praktisch frei von sichtbaren Partikeln Der pH-Wert beträgt 3,0 - 4,0. Die Osmolalität 260-310 mOsm/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Norepinephrin Kalceks 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung wird bei Erwachsenen zur Anwendung als Notfallarzneimittel zur Wiederherstellung des Blutdrucks bei akuter Hypotonie empfohlen. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung 2 Erwachsene 2 ml Norepinephrin Kalceks zu 48 ml 5 % Glucose-Lösung (50 mg/ml) (oder and Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը