OFLOKASIN® SOL.INF 400MG/250ML

Երկիր: Հունաստան

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ակտիվ բաղադրիչ:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Հասանելի է:

ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Αχαΐας 4 & Τροιζηνίας, 14564 Κηφισιά-Αττική 210.6831632

ATC կոդը:

J01MA14

INN (Միջազգային անվանումը):

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Դոզան:

400MG/250ML

Դեղագործական ձեւ:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Կազմը:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE 1,745MG

Կառավարման երթուղին:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Թերապեւտիկ տարածք:

MOXIFLOXACIN

Ապրանքի ամփոփագիր:

Αρ. άδειας: 110095/17/07-02-2020; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/2040/001/DC; Συσκευασίες: 2803179301019 BTx1 (BOTTLE x 250ml ) 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ ; Συσκευασίες: 2803179301026 BTx5 (BOTTLE x 250ml ) 1.250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου

Լիազորման կարգավիճակը:

Εγκεκριμένο

Տեղեկատվական թերթիկ

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
OFLOKASIN 400MG/250ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Για χρήση σε ενήλικες
Δραστική:μοξιφλοξασίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Oflokasin διάλυμα για έγχυση
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
δοθείτο Oflokasin
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Oflokasin
διάλυμα για έγχυση
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Oflokasin διάλυμα για
έγχυση
6.
Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ OFLOKASIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Oflokasin περιέχει τη δραστική ουσία
μοξιφλοξασίνη, η οποία ανήκει σε μια
ομάδ

Ապրանքի հատկությունները

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Oflokasin 400mg/250ml διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία φιάλη 250ml περιέχει 400 mg
μοξιφλοξασίνης (ως υδροχλωρική).
1 ml περιέχει 1.6 mg υδροχλωρικής
μοξιφλοξασίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: 250 ml διαλύματος
για έγχυση περιέχουν 1.072mg (46.6 mmol)
νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
Διαφανές, πράσινο-κίτρινο διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Oflokasin 400 mg/250ml ενδείκνυται για τη
θεραπεία:
-
Της πνευμονίας της κοινότητας (CAP)
-
Των επιπλεγμένων λοιμώξεων του
δέρματος και των δερματικών δομών (cSSSI)
Θα πρέπει να γίνεται χρήση της
μοξιφλοξασίνης μόνο όταν θεωρείται
ακατάλληλη η χρήση
αντιβακτηριακών παραγόντων που
συνήθως συνιστώνται για την αρχική
θεραπεία αυτών των
λοιμώξεων.
Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι
επίσημες οδηγίες σχετικά με την ορθή
χρήση των
αντιβακτηριακών παραγόντων.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι 400 mg
μοξιφλοξασίνη εγχυόμενα εφάπαξ
ημερησίως.
H θεραπεία μπορεί αρχικώς να είναι
ενδοφλέβια