Երկիր: Ֆինլանդիա
Լեզու: ֆիններեն
Աղբյուրը: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amlodipine besylate, Olmesartan medoxomil
ACCORD HEALTHCARE B.V.
C09DB02
Amlodipine besylate, Olmesartan medoxomil
20 mg / 5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 98 (VNR-numero: 142457) Ei kaupan: 28 (VNR-numero: 384829), 28 x 1, 30, 30 x 1, 56, 90, 500, 1000
Resepti: 98 Ei kaupan: 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 56, 90, 500, 1000
olmesartaanimedoksomiili ja amlodipiini
Substituutioryhmä: 1097
Myyntilupa myönnetty
2018-02-09
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE ACCORD 20 MG/5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE ACCORD 40 MG/5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE ACCORD 40 MG/10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT olmesartaanimedoksomiili/amlodipiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa (ks. kohta 4). TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord -tabletteja 3. Miten Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, olmesartaanimedoksomiilia ja amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina). Nämä molemmat lääkeaineet auttavat alentamaan verenpainetta. • Olmesartaanimedoksomiili kuuluu angiotensiinir II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään, jotka alentavat verenpainetta vähentämällä verisuonten supistusta. • Amlodipiini kuuluu kalsiumkanavan salpaajiksi kutsuttuun lääkeryhmään. Amlodipiini estää kalsiumia siirtymästä verisuonten seinäm Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 20 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 40 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 40 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää olmesartaanimedoksomiilia 20 mg ja amlodipiinibesilaattia määrän, joka vastaa 5 mg amlodipiinia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää olmesartaanimedoksomiilia 40 mg ja amlodipiinibesilaattia määrän, joka vastaa 5 mg amlodipiinia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää olmesartaanimedoksomiilia 40 mg ja amlodipiinibesilaattia määrän, joka vastaa 10 mg amlodipiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 20 mg/5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg laktoosimonohydraattia. Yksi 40 mg/5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg laktoosimonohydraattia. Yksi 40 mg/10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 20 MG/5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT: Valkoinen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä “OA1” ja vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä. Mitat: Halkaisija 6,10 mm ± 0,20 mm 40 MG/5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä “OA3” ja vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä. Mitat: Halkaisija 8,10 mm ± 0,20 mm 40 MG/10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT: Ruskehtavanpunainen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä “OA4” ja vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä. Mitat: Halkaisija 8,10 mm ± 0,20 mm 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Essentiaalisen hypertension hoito. 2 Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden verenpainetta ei o Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը