Oxazepam AL 10

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Oxazepam

Հասանելի է:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC կոդը:

N05BA04

INN (Միջազգային անվանումը):

Oxazepam

Դեղագործական ձեւ:

Tablette

Կազմը:

Teil 1 - Tablette; Oxazepam (00598) 10 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Ապրանքի ամփոփագիր:

PZN :03295007 EAN : 4150032950074 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :03295013 EAN : 4150032950135 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

1983-02-07

Տեղեկատվական թերթիկ

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
OXAZEPAM AL 10
Oxazepam 10 mg pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxazepam AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxazepam AL beachten?
3.
Wie ist Oxazepam AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxazepam AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OXAZEPAM AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxazepam AL ist ein Beruhigungs- und Schlafmittel aus der Gruppe der
Benzodiazepine.
OXAZEPAM AL WIRD ANGEWENDET

zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Angst-,
Spannungs- und Erregungszuständen,

zur symptomatischen Behandlung von Durchschlafstörungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXAZEPAM AL BEACHTEN?
OXAZEPAM AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Oxazepam, andere Benzodiazepine oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels
sind,

wenn Sie von Alkohol, Arzneimitteln oder Drogen abhängig waren oder
sind,

bei Vorliegen einer akuten Vergiftung mit Alkohol, Schlaf- und
Schmerzmitteln sowie Präparaten zur Behandlung geistig-seelischer
Störungen (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium),

bei einer bestimmten schweren, krankhaften Muskelschwäche (Myast

Ապրանքի հատկությունները

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxazepam AL 10
Oxazepam10 mg pro Tablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10 mg Oxazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 83,75
mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Angst-,
Spannungs- und Erregungszuständen.
Zur symptomatischen Behandlung von Durchschlafstörungen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung und Anwendungsdauer sind im Einzelfall von der individuellen
Reaktionslage, Art und Schwere des Krankheitsbildes abhängig. Hierbei
gilt der
Grundsatz, die Dosis so gering und die Behandlungsdauer so kurz wie
möglich
zu halten.
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
_Angst-, Spannungs- und Erregungszustände_
In der Regel beträgt die Tagesdosis bei ambulanter Behandlung für
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre 2 bis 3 Tabletten Oxazepam
AL 10
(entspr. 20 - 30 mg Oxazepam/Tag).
Erwachsene erhalten morgens und abends je 1 Tablette Oxazepam AL 10
oder
abends 2 Tabletten Oxazepam AL 10 (entspr. 20 mg Oxazepam/Tag) oder
morgens 1 Tablette und abends 2 Tabletten Oxazepam AL 10 (entspr. 30
mg
Oxazepam/Tag).
Wenn bei dieser Dosierung die gewünschten Wirkungen nicht erzielt
werden
können, kann die Dosis auf bis zu 60 mg Oxazepam/Tag gesteigert
werden.
Gegebenenfalls ist auf ein Präparat mit geeigneterem Wirkstoffgehalt
auszuweichen.
Höhere Dosierungen sind nur in seltenen Fällen notwendig und
erfolgen in der
Regel nur im Krankenhaus.
Ältere und geschwächte Patienten sowie Patienten mit hirnorganischen
Veränderungen, Kreislauf- und Atmungsschwäche erhalten in der Regel
die
Hälfte der oben ange