Երկիր: Դանիա
Լեզու: դանիերեն
Աղբյուրը: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT
STADA Arzneimittel AG
A02BC02
pantoprazole sodium sesquihydrate
20 mg
enterotabletter
Markedsført
2009-02-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Pantoprazol Stada 20 mg enterotabletter pantoprazol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Stada 3. Sådan skal du tage Pantoprazol Stada 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Pantoprazol Stada er et lægemiddel, der nedsætter produktionen af mavesyre (selektiv protonpumpe hæmmer). Pantoprazol Stada anvendes til behandling af mild reflukssygdom (tilbageløb af mavesyre til spiserøret) og symptomer forbundet hermed (fx halsbrand, sure opstød, synkesmerter) til langtidsbehandling og forebyggelse af tilbagevendende refluksøsofagitis (betændelse i spiserøret) til forebyggelse af mavesår hos patienter i konstant smertebehandling med NSAID- præparater (non-selektive nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler). 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Stada Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE Pantoprazol Stada - hvis du er allergisk over for pantoprazol, peanuts eller soja eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6). - hvis du er allergisk over for medicin, der indeholder andre protonpumpehæmmere. Advarsl Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
25. NOVEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR PANTOPRAZOL ”STADA”, ENTEROTABLETTER 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER ≤ 28 STK. 0. D.SP.NR. 24880 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pantoprazol ”STADA” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enterotablet indeholder: 20 mg pantoprazol (svarende til 22,6 mg pantoprazolnatriumsesquihydrat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 38,425 mg maltitol, 0,345 mg lecithin (fra sojaolie) og 1,84 mg natrium (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterotabletter. Gul, oval tablet 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Korttidsbehandling af reflukssymptomer (fx halsbrand, syreregurgitation) hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Den anbefalede dosering er 20 mg pantoprazol (en tablet) daglig. Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 på hinanden følgende dage for at opnå en forbedring af symptomerne. Når fuldstændig symptomlindring er opnået, bør behandlingen ophøre. Behandlingen bør ikke overstige 4 uger uden at konsultere en læge. Hvis der ikke er opnået symptomlindring indenfor 2 ugers kontinuerlig behandling, bør patienten instrueres om at kontakte lægen. _dk_hum_40491_spc.doc_ _Side 1 af 12_ VOKSNE Forbyggelse af gastroduodenale sår forårsaget af non-selektive nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) hos patienter i risikogruppen, som har behov for kontinuerlig NSAID-behandling. Den anbefalede orale dosis er 20 mg dagligt. Patienter med nedsat leverfunktion Døgndosis bør ikke overstige 20 mg pantoprazol hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt. 4.4). Patienter med nedsat nyrefunktion Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt. 5.2). Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig til ældre. Pædiatrisk population Pantoprazol bør ikke anvendes til børn under 12 år pga. dokumentation om sikkerhed og effekt i denne aldersgruppe (se pkt. 5.2). Administration Oral anvendelse Tabletter bør ikke tygges eller knuses. Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը