Pantoprazole Wockhardt 40 mg tabletki dojelitowe

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Pantoprazol sodowy półtorawodny

MAH:

Wockhardt UK Ltd.

ATC_code:

A02BC02

INN:

Pantoprazolum

dosage:

40 mg

pharmaceutical_form:

tabletki dojelitowe

leaflet_short:

18 tabl., 5909990840441, Rp

PIL

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA U YTKOWNIKA
PANTOPRAZOLE WOCKHARDT, 40 MG,
TABLETKI DOJELITOWE
_Pantoprazolum _
Nale y zapozna si
z tre ci
ulotki przed zastosowaniem leku.
−
−−
−
Nale y zachowa t
ulotk , aby w razie potrzeby móc j
ponownie przeczyta .
−
−−
−
Nale y zwróci
si
do lekarza lub farmaceuty, je li potrzebna jest rada lub dodatkowa
informacja.
−
−−
−
Lek ten przepisano
ci le okre lonej osobie. Nie nale y go przekazywa innym. Lek mo e
zaszkodzi
innej osobie, nawet je li objawy jej choroby s takie same.
−
−−
−
Je li nasili si
którykolwiek z objawów niepo
danych lub wyst
pi
jakiekolwiek objawy niepo
dane
niewymienione w ulotce nale y powiedzie o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TRE CI ULOTKI:
1. Co to jest lek Pantoprazole Wockhardt i w jakim celu si
go stosuje
2. Informacje wa ne przed przyj
ciem leku Pantoprazole Wockhardt
3. Jak stosowa lek Pantoprazole Wockhardt
4. Mo liwe działania niepo
dane
5. Jak przechowywa lek Pantoprazole Wockhardt
6. Inne informacje
1. CO TO S TABLETKI PANTOPRAZOLE WOCKHARDT I W JAKIM CELU SI GO STOSUJE
Pantoprazol (w postaci tabletek) to lek nale
cy do grupy selektywnych „inhibitorów pompy
protonowej”, które s stosowane s w celu zmniejszenia ilo ci kwasu
wytwarzanego w
oł
dku.
Stosuje si
je w leczeniu chorób
oł
dka i jelit zwi
zanych z nadmiern produkcj
kwasu.
LEK PANTOPRAZOLE WOCKHARDT STOSUJE SI W LECZENIU:
_U dorosłych i młodzie y wieku 12 lat i powy ej: _
•
Refluksowego zapalenia przełyku. Stan zapalny przełyku (przewód ł
cz cy gardło z
oł
dkiem)
z towarzysz cym cofaniem si
kwasu solnego z
oł
dka.
_Doro li: _
•
Zaka enie bakteri
zwan _Helicobacter pylori_ u pacjentów z owrzodzeniem dwunastnicy i
oł
dka,
w skojarzeniu z dwoma antybiotykami (leczenie eradykacyjne). Celem
leczenia jest
wyeliminowanie tej bakterii i dzi
ki temu zminimalizowanie prawdopodobie stwa ponownego
wyst
pienia wrzodów.
•
Owrzodzenie
oł
dka i dwunastnicy
•
Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany, w których produkowana jest
zbyt

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pantoprazole Wockhardt, 40 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dojelitowa tabletka zawiera:
40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa.
Żółta, owalna, obustronnie wypukła dojelitowa tabletka; o
gładkiej powierzchni
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _
-
refluksowe zapalenie przełyku.
_Dorośli _
-
Leczenie eradykacyjne
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) w skojarzeniu
z odpowiednia antybiotykoterapią
u pacjentów z owrzodzeniem, związanym z
obecnością
_H. pylori_
.
-
Owrzodzenie żołądka i dwunastnicy.
-
Zespół Zollingera-Ellisona i inne zaburzenia związane z
patologicznie
zwiększonym wydzielaniem kwasu solnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Tabletek nie powinno się gryźć ani rozkruszać. Należy je
połykać w całości, na
godzinę przed posiłkiem, popijając wodą.
_Zalecana dawka: _
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: _
Refluksowe zapalenie przełyku
Jedna dojelitowa tabletka 40 mg pantoprazolu na dobę. W
indywidualnych
przypadkach dawkę można podwoić (zwiększyć do dwóch tabletek na
dobę),
szczególnie, u pacjentów nie reagujących na inne leczenie. Leczenie
refluksowego
zapalenia przełyku zwykle wymaga czterotygodniowego okresu leczenia.
Jeśli nie
jest to wystarczające, wyleczenie następuje zwykle w ciągu
kolejnych czterech
tygodni.
_Dorośli: _
2
Leczenie eradykacyjne
_H. pylori_
w skojarzeniu z zastosowaniem dwóch
odpowiednich antybiotyków:
U pacjentów z
_H. pylori_
, u których występuje owrzodzenie żołądka
i dwunastnicy, eradykację tego drobnoustroju powinno się uzyskać po
zastosowaniu
leczenia skojarzonego. Należy uwzględnić oficjalne lokalne wytyczne
(np. zalecenia
przyjęte w danym kraju) dotyczące oporności bakterii oraz
właści