Parlodel 2,5 mg Tabletki

Երկիր: Լեհաստան

Լեզու: լեհերեն

Աղբյուրը: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Skrobia kukurydziana + Bromocriptini mesylas

Հասանելի է:

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

ATC կոդը:

G02CB01

INN (Միջազգային անվանումը):

Bromocriptinum

Դոզան:

2,5 mg

Դեղագործական ձեւ:

Tabletki

Ապրանքի ամփոփագիր:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990173419

Լիազորման կարգավիճակը:

2021-02-18

Տեղեկատվական թերթիկ

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PARLODEL, 2,5 MG, TABLETKI
_Bromocriptinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Parlodel i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Parlodel
3.
Jak stosować lek Parlodel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Parlodel
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PARLODEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Parlodel zawiera bromokryptynę, która należy do leków zwanych
alkaloidami sporyszu.
Lek Parlodel zmniejsza wydzielanie prolaktyny, hormonu wytwarzanego
przez przysadkę mózgową,
nie wpływając na prawidłowe stężenie innych hormonów
przysadkowych.
Lek Parlodel stosowany jest w następujących wskazaniach:
•
Choroba Parkinsona,
•
Gruczolaki wydzielające prolaktynę (prolaktynoma),
•
Akromegalia (choroba, w której organizm wytwarza zbyt duże ilości
hormonu wzrostu),
•
Hiperprolaktynemia
u
mężczyzn
(zaburzenia
czynności
gruczołów
płciowych
u
mężczyzn,
oligospermia, utrata libido, impotencja) spowodowane zbyt dużym
stężeniem prolaktyny,
•
Zaburzenia cyklu miesiączkowego i bezpłodność kobiet,
•
Hamowanie
laktacji
wyłącznie
z
przyczyn
medycznych
oraz
jeśli
lekarz
po
konsultacji
z
pacjentem stwierdzi taką konieczność.
Bromokryptyna nie jest zalecana w celu rutynowego hamowania laktac

Ապրանքի հատկությունները

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PARLODEL, 2,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 2,87 mg bromokryptyny w postaci bromokryptyny
mezylanu, co odpowiada 2,5 mg
bromokryptyny (
_Bromocriptinum_
) zasady.
Tabletka zawiera laktozę jednowodną.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Tabletki są białe, okrągłe z nadrukiem „2,5 MG” na jednej
stronie, podzielne.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
CHOROBA PARKINSONA
•
Wszystkie okresy choroby Parkinsona samoistnej lub po zapaleniu
mózgu. Parlodel można stosować
w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w tej
chorobie.
GRUCZOLAKI WYDZIELAJĄCE PROLAKTYNĘ (PROLAKTYNOMA)
•
leczenie zachowawcze mikro- i makrogruczolaków przysadki
wydzielających prolaktynę,
•
przed operacjami w celu zmniejszenia wielkości guza i ułatwienia
usunięcia guza,
•
po operacji, jeżeli poziom prolaktyny jest nadal podwyższony.
AKROMEGALIA
Jako lek wspomagający lub w specjalnych przypadkach, jako lek
alternatywny dla zabiegu
chirurgicznego lub radioterapii.
HIPERPROLAKTYNEMIA U MĘŻCZYZN
Hipogonadyzm zależny od prolaktyny (oligospermia, utrata libido,
impotencja).
ZABURZENIA CYKLU MIESIĄCZKOWEGO, BEZPŁODNOŚĆ KOBIET
Zależne od prolaktyny stany hiperprolaktynemii i pozornej
normoprolaktynemii:
•
brak miesiączkowania (z mlekotokiem lub bez mlekotoku), skąpe
miesiączkowanie,
•
brak fazy lutealnej,
•
hiperprolaktynemia polekowa (np. po niektórych lekach psychotropowych
i obniżających
ciśnienie).
Bezpłodność kobiet niezależna od prolaktyny:
•
zespół wielotorbielowatych jajników,
•
cykle miesiączkowe bezowulacyjne (podawanie leku jako uzupełnienie
leczenia antyestrogenami,
np. klomifenem).
2
HAMOWANIE LAKTACJI POPORODOWEJ WYŁĄCZNIE ZE WZGLĘDÓW MEDYCZNYCH
•
zapobieganie lub hamowanie fizjologicznej laktacji poporodowej
wyłącznie ze względów
medycznych (takich jak: utrata dziecka po