PENTREXYL 500MG/VIAL DR.PD.INJ

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

AMPICILLIN

MAH:

BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E.

ATC_code:

J01CA01

dosage:

500MG/VIAL

pharmaceutical_form:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΞΗΡΟ

therapeutic_area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

PIL

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
PENTREXYL
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ, ΜΟΡΦΉ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
PENTREXYL, κόνις για ενέσιμο διάλυμα, 500 mg ή 1 g ανά  φιαλίδιο.
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Νατριούχος αμπικιλλίνη.
Έκδοχα: Δεν υπάρχουν
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
1.4 
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ 
PENTREXYL, κόνις για ενέσιμο διάλυμα περιέχει νατριούχο αμπικιλλίνη 591,72 mg 
ή 1,1834 g που ισοδυναμεί με 500 mg ή 1 g αμπικιλλίνης ανά φιαλίδιο.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ- ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Ενέσιμο  διάλυμα:  Υάλινο  φιαλίδιο το  οποίο περιέχει   το δραστικό  συστατικό.  Το 
προϊόν   κυκλοφορεί   και   σε   συσκευασίες   που   περιέχουν   το  υάλινο   φιαλίδιο  με   το 
δραστικό συστατικό μαζί με μία υάλινη φύσιγγα με ύδωρ για ενέσιμα (διαλύτης).
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιβιοτικό
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΒRISTOL-MYERS SQUIBB Α.Ε.
Αττικής 49-53 & Προποντίδος 2
152 35 Βριλήσσια, Αττική
Τηλ.: 210 6074300
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ, Αττική
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ  Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ 
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Η   αμπικιλλίνη   είναι   ημισυνθετική   ευρέος   φάσματος   πενικιλλίνη   

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
PENTREXYL
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ  IΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
PENTREXYL
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε   φιαλίδιο   περιέχει   νατριούχο   αμπικιλλίνη   που   ισοδυναμεί   με   500 mg   ή   1   g 
αμπικιλλίνης.
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Ουρολοιμώξεις   από   κολοβακτηρίδιο   (_Escherichia   coli)  _ευαίσθητο   στην 
αμπικιλλίνη.
•
Λοιμώξεις   από   αιμόφιλο   ινφλουέντζας   (_Haemophilus   influenzae):  _πνευμονία, 
μηνιγγίτιδα,   παροξύνσεις   χρονίας   βρογχίτιδας,   μέση   ωτίτιδα,   οξεία 
επιγλωττίτιδα. 
•
Λοιμώξεις   από   εντερόκοκκο  _(Enterococcus   faecalis):_  ενδοκαρδίτιδα 
(υποχρεωτικά συνδυασμός με μία αμινογλυκοσίδη), ουρολοίμωξη.
•
Τυφοειδής πυρετός _(Salmonella typhi) _όταν υπάρχει αντένδειξη για τη χορήγηση 
χλωραμφαινικόλης   ή   κοτριμοξαζόλης   ή   κινολονών   (και   εφόσον   αποδειχθεί 
ευαισθησία in vitro).
•
Λοιμώξεις από στρεπτόκοκκους των ομάδων Α & Β, όπως π.χ. αμυγδαλίτιδα, 
πνευμονία και σηψαιμία στα νεογέννητα.
•
Λοιμώξε