Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Piperacillin-Natrium; Tazobactam-Natrium
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
J01CR05
Piperacillin Sodium, Tazobactam Sodium
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Piperacillin-Natrium (19124) 4,17 Gramm; Tazobactam-Natrium (26075) 0,536 Gramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2009-12-22
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PUREN 4 G/0,5 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Piperacillin/Tazobactam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Piperacillin/Tazobactam PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Piperacillin/Tazobactam PUREN beachten? 3. Wie ist Piperacillin/Tazobactam PUREN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Piperacillin/Tazobactam PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Breitband-Antibiotika“ (oder auch „Breitband-Penicilline“) bekannt sind. Es kann unterschiedlichste Arten von Bakterien abtöten. Tazobactam kann verhindern, dass manche resistente Bakterien die Wirkung von Piperacillin überleben. Das bedeutet, dass durch die gemeinsame Verabreichung von Piperacillin und Tazobactam mehr Bakterienarten abgetötet werden. Piperacillin/Tazobactam PUREN wird bei Erwachsenen und Jugendlichen zur Behandlung von bakteriellen Infektionen, zum Beispiel der unteren Atemwege (Lunge), der Harnwege (Nieren und Blase), der Bauchhöhle, der Haut Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Seite 1 von 20 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Piperacillin/Tazobactam PUREN 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält Piperacillin (als Natriumsalz), entsprechend 4 g Piperacillin und Tazobactam (als Natriumsalz), entsprechend 0,5 g Tazobactam. Eine Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 9,4 mmol (216 mg) Natrium. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Weißes bis grauweißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Piperacillin/Tazobactam PUREN ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.2 und 5.1): ERWACHSENE UND JUGENDLICHE - schwere Pneumonien, einschließlich nosokomiale und ventilatorassoziierte Pneumonien - komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis) - komplizierte intra-abdominelle Infektionen - komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes (einschließlich Infektionen bei diabetischem Fuß) Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang vermutet wird. Piperacillin/Tazobactam PUREN kann angewendet werden bei der Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht. Hinweis: Die Anwendung bei Bakteriämie aufgrund von Extended-Spectrum-Beta- Lactamase (ESBL) produzierenden _E. coli_ und _K. pneumoniae_ (Ceftriaxon-nicht- empfindlich) wird bei erwachsenen Patienten nicht empfohlen, siehe Abschnitt 5.1. KINDER VON 2 BIS 12 JAHREN - komplizierte intra-abdominelle Infektionen Piperacillin/Tazobactam PUREN kann zur Behandlung von neutropenischen Kindern mit Fieber angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht. Seite 2 von 20 Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berück Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը