Pneumodog, Ενέσιμο εναιώρημα για σκύλους

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

active_ingredient:

BORDETELLA BRONCHISPETICA >= 1,6 LOG10 PARAINFLUENZA ΤΎΠΟΥ 2 ΙΌΣ >= 1,6 LOG10

MAH:

MERIAL SAS

INN:

BORDETELLA BRONCHISPETICA >= 1,6 LOG10 PARAINFLUENZA TYPE 2 VIRUS >= 1,6 LOG10

pharmaceutical_form:

SUSPENSION FOR INJECTION

administration_route:

SC IM

therapeutic_group:

DOGS

therapeutic_area:

VACCINE

leaflet_short:

Withdrawal period: N/A

PIL

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Pneumodog, Ενέσιμο εναιώρημα για σκύλους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας<και
παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των
παρτίδων:
Boehringer Ingelheim Animal Health France, 29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon - Γαλλία
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes
99 rue de l’Aviation
69800 SAINT PRIEST
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Pneumodog, Ενέσιμο εναιώρημα για σκύλους
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε 1 ml δόσης του εμβολίου περιέχει :
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Αδρανοποιημένη _Bordetella
bronchiseptica_…………………………………….

1,6 log10*
Αδρανοποιημένος ιός Παραϊνφλουένζας
τύπου 2……………………………....

1,6 log10*
*Τίτλος αντισωμάτων που ανιχνεύθηκε
σε εμβολιασμένους σκύλους.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ(ΕΣ) ΟΥΣΊΑ(ΕΣ):
Aluminium (ως
υδροξείδιο)……………………………………………..0,6
mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Έκδοχο………………………………………………………………………..qs
1 δόση του 1 ml
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Εμβολιασμός των σκύλων κατά των
αναπνευστικών νοση�

SPC

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Pneumodog, Ενέσιμο εναιώρημα για σκύλους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος
της
Άδειας
Κυκλοφορίας
:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Γαλλία
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PNEUMODOG Ενέσιμο εναιώρημα για σκύλους
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε 1 ml δόσης του εμβολίου περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Αδρανοποιημένη _Bordetella
bronchiseptica_……………………...

1,6 log
10
*
Αδρανοποιημένος ιός Παραϊνφλουένζας
τύπου 2…………………….

1,6 log
10
*
*Τίτλος αντισωμάτων που ανιχνεύθηκε
σε εμβολιασμένους σκύλους.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ(ΕΣ) ΟΥΣΊΑ(ΕΣ):
Aluminium (ως
υδροξείδιο)……………………………………….0,6
mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Έκδοχο………………………………………………………………qs
1 δόση του 1 ml
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Εμβολιασμός των σκύλων κατά των
αναπνευστικών νοσημάτων που
οφείλονται σε _Bordetella_
_bronchiseptica_ και τον ιό της
�