Poulvac Marek Diluent parent. oplosm. i.m./s.c.

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Water voor Injectie

MAH:

Zoetis Belgium

ATC_code:

QI01AD03

INN:

Water for Injection

pharmaceutical_form:

Oplosmiddel voor parenteraal gebruik

composition:

Water voor Injectie

administration_route:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

therapeutic_group:

pluimvee

therapeutic_area:

Avian Herpes Virus (marek's disease)

leaflet_short:

CTI-code: 155215-03 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 155215-02 - De grootte van de verpakking: 400 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 155215-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Nee

authorization_date:

1991-08-28

PIL

Leaflet – Version NL
Poulvac Marek Diluent
BIJSLUITER
Poulvac Marek Diluent
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac Marek Diluent
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
WERKZAME BESTANDDELEN:
Niet van toepassing
HULPSTOFFEN:
Sucrose
Kalium diwaterstoffosfaat
Dikaliumfosfaat
Pepton (NZ amine)
Fenolsulfonfthaleïne (fenol rood)
Water voor injectie
4.
INDICATIE(S)
Het product wordt gebruikt als oplosvloeistof voor reconstitutie van
de vaccins van het Poulvac
Marek gamma.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij vaccins anders dan van het Poulvac Marek gamma.
6.
BIJWERKINGEN
Voor de mogelijke bijwerkingen na reconstitutie wordt verwezen naar de
SPC en bijsluiter van de
afzonderlijke Poulvac Marek vaccins.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Eendagskippenkuikens
1
Leaflet – Version NL
Poulvac Marek Diluent
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Vooraleer het diluens te gebruiken, lees aandachtig de instructies in
de SKP en bijsluiter van het
desbetreffende Poulvac Marek vaccin.
Intramusculair of Subcutane toediening.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Lees voor reconstitutie van het vaccin in Poulvac Marek Diluent,
éérst de bijsluiter van het vaccin
welke toegediend gaat worden.
10.
WACHTTIJD
Nul dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Bewaren bij kamertemperatuur (15 tot 25°C).
Niet bevriezen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vaccineer geen zieke dieren.
Vaccineer niet tegen Marek in een besmet milieu.
Lees voor reconstitutie van het vaccin in Poulvac Marek Dilue

SPC

SKP – Version NL
Poulvac Marek Diluent
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac Marek Diluent
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Niet van toepassing.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplosmiddel voor reconstitutie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Eéndagskippenkuikens.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Het product wordt gebruikt als oplosvloeistof voor reconstitutie van
de vaccins van het Poulvac
Marek gamma.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij vaccins anders dan van het Poulvac Marek gamma.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer geen zieke dieren.
Vaccineer niet tegen Marek in een besmet milieu.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
_4.5.1 Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren_
De voorzorgsmaatregelen die vermeld worden in de SPC en bijsluiter van
de afzonderlijke Poulvac
Marek vaccins dienen in acht te worden genomen.
_4.5.2 Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
geneesmiddel aan de dieren_
_toedient _
De voorzorgsmaatregelen die vermeld worden in de SPC en bijsluiter van
de afzonderlijke Poulvac
Marek vaccins dienen in acht te worden genomen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Voor de mogelijke bijwerkingen na reconstitutie wordt verwezen naar de
SPC en bijsluiter van de
afzonderlijke Poulvac Marek vaccins.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Niet van toepassing.
4.8
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
1
SKP – Version NL
Poulvac Marek Diluent
Geen, voorzover bekend.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Vooraleer het diluens te gebruiken, lees aandachtig de instructies in
de SKP en bijsluiter van het
desbetreffende Poulvac Marek vaccin.
Intramusculair of Subcutane toediening.
4.10
OVERDOSERING (SYMPTOMEN, PROCEDURES IN NOODGEVALLEN, ANTIDOTA), INDIEN
NOODZAKELIJK
Geen.
4.11
WACHTTIJDEN
Nul