PREBICTAL 50MG CAPSULA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

active_ingredient:

PREGABALINA;

MAH:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

ATC_code:

N03AX16

INN:

PREGABALIN;

pharmaceutical_form:

CAPSULA

composition:

POR CAPSULA -

administration_route:

BUCAL

units_in_package:

CAJA DE CARTULINA TRIPLEX CONTENIENDO 14 Y 28 CAPSULAS EN BLISTER PVC/PVDC INCOLORO - ALUMINIO

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. - PARAGUAY

therapeutic_group:

Pregabalina

leaflet_short:

Presentación: CAJA DE CARTULINA TRIPLEX CONTENIENDO 14 Y 28 CAPSULAS EN BLISTER PVC/PVDC INCOLORO - ALUMINIO

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2025-10-07

SPC

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
PREBICTAL
®
PREGABALINA
50 MG – 75 MG – 150 MG – 300 MG
CÁPSULA
FÓRMULA:
_CADA CÁPSULA DE 50 MG CONTIENE: _
Pregabalina
Lactosa
Almidón de maíz
Povidona
Talco
50,000 mg
_CADA CÁPSULA DE 75 MG CONTIENE: _
Pregabalina
Lactosa
Almidón de maíz
Povidona
Talco
75,000 mg
_CADA CÁPSULA DE 150 MG CONTIENE: _
Pregabalina
Lactosa
Almidón de maíz
Povidona
Talco
150,00 mg
_CADA CÁPSULA DE 300 MG CONTIENE:_
Pregabalina
Lactosa
Almidón de maíz
Povidona
Talco
300,000 mg
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Antiepiléptico.
Código ATC: N03AX16
INDICACIONES:
−
Tratamiento del dolor neuropático asociado con neuropatía diabética
periférica.
−
Tratamiento de la neuralgia postherpética.
−
Terapia adjunta para pacientes adultos con convulsiones de inicio
parcial.
−
Tratamiento de la fibromialgia.
−
Tratamiento del dolor neuropático asociado con lesión de la médula
espinal.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
_MECANISMO DE ACCIÓN: _
La pregabalina se une con alta afinidad al sitio alfa
2
-delta (una subunidad
auxiliar de los canales de calcio dependientes de voltaje) en los
tejidos del
sistema nervioso central. Aunque el mecanismo de acción de la
pregabalina
no ha sido totalmente elucidado, los resultados con ratones
modificados
genéticamente
y
con
compuestos
estructuralmente
relacionados
a
la
pregabalina (tal como la gabapentina) sugieren que la unión a la
subunidad
alfa
2
-delta
puede
estar
implicada
en
los
efectos
antinociceptivos
y
anticonvulsivantes de la pregabalina en animales. En modelos de
animales
con daño nervioso, la pregabalina ha demostrado reducir la
liberación de
neurotransmisores calcio-dependiente pronociceptivos en la medula
espinal,
posiblemente mediante la interrupción del flujo de los canales de
calcio alfa
2
-
delta y/o reducción de las corrientes de calcio. La evidencia de
otros modelos
animales con daño nervioso y dolor persistente sugieren que la
actividad
antinociceptiva
de
la
pregabalina,
puede
ser
mediada
a
través
de
interacciones con vías descendentes adren