PROCACTIVE 300 mg/ml инжекционна суспензия за говеда и прасета 300 mg/ml

Country: Բուլղարիա

language: բուլղարերեն

source: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

active_ingredient:

Бензилпенициллин монохидрат procain

MAH:

Laboratorios SYVA, S.A.U.

ATC_code:

QJ01CE09

INN:

Benzylpenicillin procain creatine

dosage:

300 mg/ml

pharmaceutical_form:

инжекционна суспензия

administration_route:

интрамускулно приложение

prescription_type:

По лекарско предписание

manufactured_by:

Laboratorios SYVA, S.A.U.

therapeutic_group:

говеда, овце, прасета

leaflet_short:

Карентен срок: Месо и вътрешни органи: прасета и говеда – 6 дни, овце - 4 дни; мляко: говеда – 96 часа (4 дни); овце - 156 часа (6.5 дни)

authorization_status:

валиден

authorization_date:

2019-03-06

SPC

1
ПРИЛОЖЕНИЕ І
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Procactive 300 mg/ml инжекционна суспензия за
говеда, овце и прасета.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа:
Активна субстанция:
Benzylpenicillin procaine monohydrate…………………..300 mg
(еквивалентен на 170,40 mg benzylpenicillin)
Ексципиенти:
Натриев метилпарахидроксибензоат
(E219)………
1,25 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Бяла суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Говеда, овце и прасета (с тегло над 25 kg).
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
За лечението на системни инфекции при
говеда, овце и прасета (с тегло над 25 kg),
причинени
от или свързани с бактерии,
чувствителни към бензилпеницилин.
4.3
Противопоказания
Да не се инжектира интравенозно.
Да не се използва при
свръхчувствителност към пеницилини,
цефалоспорини, прокаин или към
някой от ексципиентите.
Да не се използва в случаи на тежка
бъбречна дисфункция с анурия или
олигоурия.
Да не се използва при наличие на
β-лактамаза продуциращи патогени.
Да не се използва при �