Ranic Hexal 300 mg - Filmtabletten

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

RANITIDIN HYDROCHLORID

MAH:

Hexal Pharma GmbH

ATC_code:

A02BA02

INN:

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

units_in_package:

10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate

prescription_type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

therapeutic_area:

Ranitidin

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

1999-07-22

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RANIC HEXAL 300 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ranitidinhydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ranic Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ranic Hexal beachten?
3.
Wie ist Ranic Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ranic Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RANIC HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ranic Hexal enthält als Wirkstoff Ranitidin, das die Wirkung von
körpereigenem Histamin in
der Magenschleimhaut verhindert.
Dadurch
hemmt
Ranitidin
die
Produktion
und
Abgabe
von
Magensäure
durch
die
Magenschleimhaut und vermindert somit den Gesamtsäuregehalt des
Mageninneren.
Bei
vielen
Erkrankungen
der
Speiseröhre,
des
Magens
und
des
Zwölffingerdarms
ist
Übersäuerung ein wichtiger Grund für die Krankheitsentstehung.
Diese Übersäuerung kann
durch Ranitidin verhindert werden. Infolge der Säureabnahme durch
Ranic Hexal kommt es
zu einer Verminderung der Schmerzen bis hin zur Beschwerdefreiheit.
Eine Abheilung des
Schleimhautschadens wird ermöglicht.
ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
-
Zwölffingerdarmgeschwür (Ulcus duodeni)
-
gutartiges Magengeschwür (benignes Ulcus ventriculi)
-
Entzündung der Speiseröhre infolge von Rückfluss des

SPC

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ranic Hexal 300 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 335 mg Ranitidinhydrochlorid entsprechend 300
mg Ranitidin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 6,53 mg
Lactose-Monohydrat pro Filmtablette, Spuren
an Natrium (enthalten in Carboxymethylstärke-Natrium Typ A).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis hellgelbe, längliche Filmtabletten mit Bruchkerbe auf
einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ranic Hexal wird angewendet bei Erwachsenen sowie bei Kindern und
Jugendlichen von 3 bis 18
Jahren.
ERWACHSENE
Zur Behandlung von Ulcus duodeni, benignem Ulcus ventriculi,
Refluxösophagitis, Zollinger-Ellison-
Syndrom.
In Kombination mit Antibiotika ist durch eine Eradikation von
Helicobacter pylori eine Prävention von
Ulcusrezidiven möglich.
Die
Anwendung
ist
auf
diese
Indikationen
zu
beschränken.
Bei
geringeren
Magen-Darm-
Beschwerden sind andere Ulcustherapeutika ausreichend.
KINDER UND JUGENDLICHE VON 3 BIS 18 JAHREN
-
Kurzzeitbehandlung von Magen-/Zwölffingerdarmulkus
-
Behandlung
von
gastroösophagealem
Reflux,
einschließlich
Refluxösophagitis
und
Symptombehandlung bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN (AB 12 JAHREN)
Ulcus duodeni, Ulcus ventriculi
2mal täglich je 150 mg Ranitidin (morgens und abends) oder
1mal abends 300 mg Ranitidin.
Für eine 2mal tägliche Verabreichung stehen auch Ranic Hexal 150 mg
– Filmtabletten zur
Verfügung.
2
Meist heilen die Geschwüre unter dieser Behandlung innerhalb von 4
Wochen ab. Sollte bei
einzelnen Patienten das Geschwür nicht vollständig abgeheilt sein,
so kann diese Dosierung für
weitere 4 Wochen gegeben werden.
Eine zusätzliche Behandlung mit anderen Ulcustherapeutika oder
Antacida ist im Allgemeinen nicht
erford