Երկիր: Նիդերլանդեր
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LANDIOLOLHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; LANDIOLOL
Amomed Pharma GmbH
C07AB14
LANDIOLOLHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; LANDIOLOL
Poeder voor oplossing voor infusie
MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524),
Intraveneus gebruik
Landiolol
Hulpstoffen: MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524);
2016-08-16
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT RAPIBLOC 300 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE RAPIBLOC 600 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE Landiololhydrochloride Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen door melding te maken van alle bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4 leest u hoe u dat kunt doen. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL TOEGEDIEND KRIJGT WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. De volledige naam van dit geneesmiddel is Rapibloc 300 mg poeder voor oplossing voor infusie of Rapibloc 600 mg poeder voor oplossing voor infusie. In deze bijsluiter wordt ‘dit middel’ gebruikt. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rapibloc en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit middel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RAPIBLOC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Rapibloc bevat de werkzame stof landiololhydrochloride. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die “bètablokkers” worden genoemd. Het werkt door uw onregelmatige of snelle hartslag te veranderen in een normale hartslag. Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van hartslagproblemen, wanneer uw hart te snel klopt. Het wordt gebruikt tijdens of meteen na operaties of in andere situaties waarin het onder controle houden van uw hartslag nodig is. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8 voor het rapporteren van bijwerkingen. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rapibloc 300 mg poeder voor oplossing voor infusie Rapibloc 600 mg poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een injectieflacon Rapibloc 300 mg bevat 300 mg landiololhydrochloride, overeenkomend met 280 mg landiolol. Een injectieflacon Rapibloc 600 mg bevat 600 mg landiololhydrochloride, overeenkomend met 560 mg landiolol. Na reconstitutie (zie rubriek 6.6) van Rapibloc 300 mg bevat elke ml 6 mg landiololhydrochloride. Na reconstitutie (zie rubriek 6.6) van Rapibloc 600 mg bevat elke ml 12 mg landiololhydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie. Wit tot bijna wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Supraventriculaire tachycardie en voor de snelle controle van de ventrikelfrequentie bij patiënten met atriumfibrillatie of atriumflutter tijdens perioperatieve, postoperatieve of andere omstandigheden waarin kortdurende controle van de ventrikelfrequentie met een kortwerkend middel gewenst is. Niet-compensatoire sinustachycardie wanneer volgens het oordeel van de arts specifieke interventie bij een snelle hartfrequentie nodig is. Landiolol is niet geïndiceerd voor chronisch gebruik. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Landiolol is bedoeld voor intraveneus gebruik in een gecontroleerde setting. Landiolol mag uitsluitend door een goed gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden toegediend. De dosering van landiolol moet individueel aangepast worden. 2 Start de intraveneuze infusie met een oplaaddosis van 100 microgram/kg lichaamsgewicht (LG) gedurende 1 minuut, gevolgd door continue intr Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը