REXANIB 200MG FILM COATED TABLETS

Երկիր: Կիպրոս

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ակտիվ բաղադրիչ:

SORAFENIB TOSILATE

Հասանելի է:

REMEDICA LTD (0000003171) AHARNON STR., LEMESOS, 3056

ATC կոդը:

L01EX02

INN (Միջազգային անվանումը):

SORAFENIB

Դոզան:

200MG

Դեղագործական ձեւ:

FILM COATED TABLETS

Կազմը:

SORAFENIB TOSILATE (8000004787) 274MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL USE

Ռեկվիզորի տեսակը:

Εθνική Διαδικασία

Ապրանքի ամփոփագիր:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 112 TABS IN BLISTER(S) (CALENDAR BLISTER(S) () 112 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Տեղեկատվական թերթիկ

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ
ΧΡΉΣΤΗ
REXANIB 200 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Σοραφενίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Rexanib και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Rexanib
3.
Πώς να πάρετε το Rexanib
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Rexanib
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ REXANIB ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝ�

Ապրանքի հատկությունները

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rexanib 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 200 mg σοραφενίμπη (ως
τοσυλική).
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 1.75 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Κόκκινο-καφέ, στρογγυλά, αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
με
εγχαραγμένη επιγραφή ‘’200’’ στη μία
πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα
Το Rexanib
ενδείκνυται για τη θεραπεία του
ηπατοκυτταρικού καρκινώματος (βλ.
παράγραφο 5.1).
Καρκίνωμα νεφρών
Το Rexanib ενδείκνυται για τη θεραπεία
των ασθενών με προχωρημένο καρκίνωμα
νεφρών
που έχουν αποτύχει σε προηγούμενη
θεραπεία βασισμένη σε
άλφα-ιντερφερόνη ή
ιντερλευκίνη-2 ή θεωρούνται
ακατάλληλοι να λάβουν τέτοια
θεραπεία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία με το Rexanib θα πρέπει να
επιβλέπεται από γιατρό έμπειρο στη
χρήση
αντικαρ�