RITALIN LA 20 MG MODIFIED-RELEASE CAPSULES

Country: Իսրայել

language: անգլերեն

source: Ministry of Health

active_ingredient:

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE

MAH:

NOVARTIS ISRAEL LTD

ATC_code:

N06BA04

pharmaceutical_form:

MODIFIED RELEASE CAPSULES

composition:

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 20 MG

administration_route:

PER OS

prescription_type:

Required

manufactured_by:

RECRO GAINESVILLE, LLC, USA

therapeutic_area:

METHYLPHENIDATE

therapeutic_indication:

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).

authorization_date:

2014-10-02

PIL

صحفب بيبطلا موقي .يفشي لا هنكل
،ضارعلأا ميظنت ىلع ءاودلا اذه دعاسي
ىلإ لاؤسلاب كعم شقانتيو يغبني امك لمعي
ءاودلا نأ نم دكأتيل كعضو نسحت
.جلاعلاب رارمتسلإا بجي ىتم
زئاجلا نم
ADHD
جلاع ةرتف للاخ .رخلآ جلاعتم نيب فلتخت
ADHD
جلاع ةرتف
يف
ً
لاثم( ةنيعم ةينمز لصاوفب
LA
نيلاتير لوانت نع فقوتلاب بيبطلا يصوي
نأ
هلوانتب ةجاح كانه تناك اذإ اميف ةيؤرل
كلذو )سرادملا لطع ءانثأ وأ عوبسأ ةياهن
ثدحي يذلا ومنلا ؤطابت عنم ىلع
ً
اضيأ دعاست جلاعلا يف لصاوفلا هذه .نلآا
ىتح
.نمزلا نم ةليوط ةرتفل ءاودلا اذه
لافطلأا لوانتي امدنع
ً
انايحأ
_:لوانتلا ةقيرط_
لماكلا اهلكشب ةلوسبكلا علب بجي.ماعط
نودب وأ عم
LA
نيلاتير لوانت ناكملإاب
غضم وأ قحس زوجي لا .ءاملاب ةئيلم سأك عم
،حابصلا يف ،مويلا يف ةدحاو ةرم
حتف ناكملإابف ،ةلوسبكلا علب ىلع
جلاعتملا ةردق مدع لاح يف .تلاوسبكلا
ماعطلا نم ةليلق ةيمك ىلع )ةريغص تايرك(
اهاوتحم ةرثعبو رذحب ةلوسبكلا
:)حافتلا سورهم ـ لثم( نيللا
تازيملا ىلع رثؤي دق رملأا اذه نلأ
ً
انخاس سيل ماعطلا نأ نم دكأتلا بجي ∙
ةلوسبكلا يف ةدوجوملا تايركلل ةصاخلا
لماكلا هلكشب ماعطلا/ءاودلا طيلخ يروف
لكشب لوانتت نأ بجي ∙
يلبقتسملا لامعتسلإل طيلخلا ظفح زوجي
لا ∙
نكل ،ماعطلا عم اهلوانت ناكملإابف
،نطبلا يف جاعزنإ كل ببست تلاوسبكلا
تناك اذإ
نود نم
ً
امئا

SPC

Page 1
RIT API APR22 V12
New Zealand Data Sheet Feb.2022
PRESCRIBING INFORMATION
1. PRODUCT NAME
RITALIN
® 10 MG TABLETS
RITALIN
® LA 10 MG, 20 MG, 30 MG AND 40 MG MODIFIED-RELEASE CAPSULES
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
ACTIVE SUBSTANCE
The active substance is methylphenidate hydrochloride (INN for
alpha-phenyl-2-piperidine
acetic acid methyl ester).
Ritalin tablet contains 10 mg methylphenidate hydrochloride.
Ritalin LA capsule contains 10mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg
methylphenidate hydrochloride.
3. PHARMACEUTICAL FORM
TABLET 10 MG:
Immediate release 10mg tablets (divisible). A round, flat, white
tablet with bevelled edges
containing 10mg methylphenidate. Imprinted CG on one side and A/B with
a score on the
other. The tablet may contain dark specks.
LA CAPSULE 10 MG:
Modified-release hard capsule. White to off white beads that are
roughly spherical in shape in
a light brown and white capsule with imprint NVR and R10 in
tan-coloured ink.
LA CAPSULE 20 MG:
Modified-release hard capsule. White to off-white beads that are
roughly spherical in shape in
a white capsule with imprint NVR and R20 in tan-coloured ink.
LA CAPSULE 30 MG:
Modified-release hard capsule. White to off-white beads that are
roughly spherical in shape in
a yellow capsule with imprint NVR and R30 in tan-coloured ink.
LA CAPSULE 40 MG:
Modified-release hard capsule. White to off-white beads that are
roughly spherical in shape in
a light brown capsule with imprint NVR and R40 in tan-coloured ink.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1. THERAPEUTIC INDICATIONS
ATTENTION DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER (ADHD):
Ritalin 10 mg tablets
Ritalin LA modified-release capsules (10mg, 20mg, 30mg, 40mg)
NARCOLEPSY:
Ritalin 10 mg tablets only
Page 2
RIT API APR22 V12
New Zealand Data Sheet Feb.2022
GENERAL
ATTENTION-DEFICIT/HYPERACTIVITY DISORDER (ADHD, DSM-IV)
ADHD was previously known as attention-deficit disorder or minimal
brain dysfunction.
Other terms used to describe this behavioural syndrome include:
hyperkinetic disorder,
minimal brain damage, minimal