Rivastigmin Sandoz 4,6 mg/24 Stunden - transdermales Pflaster

Երկիր: Ավստրիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ակտիվ բաղադրիչ:

RIVASTIGMIN

Հասանելի է:

Sandoz GmbH

ATC կոդը:

N06DA03

INN (Միջազգային անվանումը):

RIVASTIGMINE

Ռեկվիզորի տեսակը:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ապրանքի ամփոփագիր:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-01-29

Տեղեկատվական թերթիկ

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Rivastigmin Sandoz 4,6 mg/24 Stunden - transdermales Pflaster
Wirkstoff: Rivastigmin
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivastigmin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Rivastigmin Sandoz anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivastigmin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVASTIGMIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastigmin Sandoz ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt
werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte
Nervenzellen im Gehirn
ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin
(eine Substanz,
welche die Kommunikation der Nervenzellen miteinander ermöglicht)
führt. Rivastigmin wirkt
durch Blockade der Enzyme, die Acetylcholin abbauen:
Acetylcholinesterase und
Butyrylcholinesterase. Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt
Rivastigmin Sandoz einen
Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der
Alzheimer-Demenz zu
verringern.
Rivastigmin
Sandoz
wird
zur
Behandlung
von
erwachsenen
Patienten
mit
leichter
bis
mittelgradiger
Alzheimer-Demenz
verwendet,
einer
fortschreiten

Ապրանքի հատկությունները

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivastigmin Sandoz 4,6 mg/24 Stunden - transdermales Pflaster
Rivastigmin Sandoz 9,5 mg/24 Stunden - transdermales Pflaster
Rivastigmin Sandoz 13,3 mg/24 Stunden - transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
[4,6 mg]
Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin
frei. Jedes transdermale
Pflaster von 5 cm
2
Größe enthält 9 mg Rivastigmin.
[9,5 mg]
Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin
frei. Jedes transdermale
Pflaster von 10 cm
2
Größe enthält 18 mg Rivastigmin.
[13,3 mg]
Jedes
transdermale
Pflaster
setzt
pro
24
Stunden
13,3
mg
Rivastigmin
frei.
Jedes
transdermale Pflaster von 15 cm
2
Größe enthält 27 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
[4,6 mg]
Jedes transdermale Pflaster ist ein dünnes Pflaster vom Matrixtyp mit
drei Schichten. Die
Außenseite der Trägerschicht ist beige und beschriftet mit „RIV
4.6 mg/24 h“.
[9,5 mg]
Jedes transdermale Pflaster ist ein dünnes Pflaster vom Matrixtyp mit
drei Schichten. Die
Außenseite der Trägerschicht ist beige und beschriftet mit „RIV
9.5 mg/24 h“.
[13,3 mg]
Jedes transdermale Pflaster ist ein dünnes Pflaster vom Matrixtyp mit
drei Schichten. Rundes
15
cm
2
transdermales
therapeutisches
System,
Trägerschicht
(beige),
klebende,
doppelschichtige Matrix und einer übergroßen rechteckigen
überlappenden Abziehfolie mit
Vertiefungen. Die Pflaster-Rückseite ist beschriftet mit „RIV 13,3
mg/24 h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in der
Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose ist
nach den derzeit
gültigen Richtlinien zu stellen. Wie jede Therapie bei
Demenz-Patienten darf