ROXAMPEX 10 mg/10 mg/8 mg

Country: Ռումինիա

language: ռումիներեն

source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

ROSUVASTATINUM+AMLODIPINUM+PERINDOPRILUM

MAH:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

ATC_code:

C10BX14

INN:

ROSUVASTATINUM+AMLODIPINUM+PERINDOPRILUM

dosage:

10mg/10mg/8mg

pharmaceutical_form:

COMPR. FILM.

prescription_type:

P6L

manufactured_by:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

therapeutic_group:

HIPOLIPEMIANTE, COMBINATII INHIBITORI DE HMG COA REDUCTAZA, ALTE COMBINATII

leaflet_short:

12658/2019/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 12658/2019/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 12658/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 12658/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.

PIL

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12656/2019/01-02-03-04 _Anexa 1_ 12657/2019/01-02-03-04 12658/2019/01-02-03-04 12659/2019/01-02-03-04 12660/2019/01-02-03-04 12661/2019/01-02-03-04
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ROXAMPEX 10 MG/5 MG/4 MG COMPRIMATE FILMATE
ROXAMPEX 10 MG/5 MG/8 MG COMPRIMATE FILMATE
ROXAMPEX 10 MG/10 MG/8 MG COMPRIMATE FILMATE
ROXAMPEX 20 MG/5 MG/4 MG COMPRIMATE FILMATE
ROXAMPEX 20 MG/5 MG/8 MG COMPRIMATE FILMATE
ROXAMPEX 20 MG/10 MG/8 MG COMPRIMATE FILMATE
rosuvastatină/amlodipină/perindopril terț-butilamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Roxampex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Roxampex
3.
Cum să luaţi Roxampex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Roxampex
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ROXAMPEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Roxampex este o combinaţie de trei substanțe active, rosuvastatină,
perindopril şi amlodipină.
Rosuvastatina face parte dintr-o clasă de medicamente numite statine.
Perindoprilul este un inhibitor al
ECA (enzima de conversie a angiotensinei). Amlodipina este un
antagonist al canalelor de calciu.
Rosuvastatina este utilizată pentru tratamentul colesterolului
mărit:
-
dacă aveţi risc crescut de infarct miocardic, accident vascular
c

SPC

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12656/2019/01-02-03-04 _Anexa 2
_
12657/2019/01-02-03-04
12658/2019/01-02-03-04
12659/2019/01-02-03-04
12660/2019/01-02-03-04
12661/2019/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Roxampex 10 mg/5 mg/4 mg comprimate filmate
Roxampex 10 mg/5 mg/8 mg comprimate filmate
Roxampex 10 mg/10 mg/8 mg comprimate filmate
Roxampex 20 mg/5 mg/4 mg comprimate filmate
Roxampex 20 mg/5 mg/8 mg comprimate filmate
Roxampex 20 mg/10 mg/8 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Roxampex 10 mg/5 mg/4 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 10 mg echivalent cu
rosuvastatină calcică 10,395 mg,
amlodipină 5 mg echivalent cu amlodipină besilat 6,934 mg și
perindopril terț-butilamină 4 mg
echivalent cu perindopril 3,338 mg.
Roxampex 10 mg/5 mg/8 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 10 mg echivalent cu
rosuvastatină calcică 10,395 mg,
amlodipină 5 mg echivalent cu amlodipină besilat 6,934 mg și
perindopril terț-butilamină 8 mg
echivalent cu perindopril 6,676 mg.
Roxampex 10 mg/10 mg/8 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 10 mg echivalent cu
rosuvastatină calcică 10,395 mg,
amlodipină 10 mg echivalent cu amlodipină besilat 13,870 mg și
perindopril terț-butilamină 8 mg
echivalent cu perindopril 6,676 mg.
Roxampex 20 mg/5 mg/4 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 20 mg echivalent cu
rosuvastatină calcică 20,79 mg,
amlodipină 5 mg echivalent cu amlodipină besilat 6,934 mg și
perindopril terț-butilamină 4 mg
echivalent cu perindopril 3,338 mg.
Roxampex 20 mg/5 mg/8 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 20 mg echivalent cu
rosuvastatină calcică 20,79 mg,
amlodipină 5 mg echivalent cu amlodipină besilat 6,934 mg și
perindopril terț-butilamină 8 mg
echivalent cu perindopril 6,676 mg.
Roxampex 20 m