Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO
CIPLA EUROPE NV
R03AK06
SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO
25 microgramos/125 microgramos
SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN
SALMETEROL XINAFOATO 25 microgramos; FLUTICASONA PROPIONATO 125 microgramos
VÍA INHALATORIA
con receta
Salmeterol y fluticasona
SALMETEROL/FLUTICASONA KERN PHARMA 25 MICROGRAMOS/125 MICROGRAMOS/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION 1 inhalador de 120 dosis Autorizado 30/08/2016 Comercializado
Autorizado
2016-09-02
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SALMETEROL/FLUTICASONA CIPLA 25 MICROGRAMOS/125 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN salmeterol/propionato de fluticasona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Salmeterol/Fluticasona Cipla y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Salmeterol/Fluticasona Cipla 3. Cómo usar Salmeterol/Fluticasona Cipla 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Salmeterol/Fluticasona Cipla 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SALMETEROL/FLUTICASONA CIPLA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Salmeterol/Fluticasona Cipla contiene dos principios activos, salmeterol y propionato de fluticasona: Salmeterol es un broncodilatador de larga duración. Los broncodilatadores ayudan a mantener abiertas las vías respiratorias en el pulmón, haciendo más fácil la entrada y salida de aire. Los efectos duran al menos 12 horas. Propionato de fluticasona es un corticosteroide que disminuye la inflamación e irritación de los pulmones. El médico le ha prescrito este medicamento para ayudar a prevenir los problemas respiratorios tales como asma. Usted debe utilizar Salmeterol/Fluticasona Cipla cada día como le ha recomendado su médico. Esto asegurará que la medicación actúe correctamente en el control de su asma. SALMETEROL/FLUTICASONA CIPLA AYUDA A IMPEDIR LA FALTA DE ALIENTO Y SIBILANCIAS. SIN EMBARGO SALMETEROL/FLUTICASONA CIP read_full_document
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Salmeterol/Fluticasona Cipla 25 microgramos/125 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en envase a presión Salmeterol/Fluticasona Cipla 25 microgramos/250 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en envase a presión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis presurizada (que sale de la válvula) contiene: 25 microgramos de salmeterol (como salmeterol xinofoato) y , 125 ó 250 microgramos de propionato de fluticasona.Esto equivale a una dosis liberada (que sale de la boquilla) de 21 microgramos de salmeterol y a 110 ó 220 microgramos de propionato de fluticasona. Para consultar lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión para inhalación en envase a presión. El cartucho contiene una suspensión de color blanco 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Salmeterol/Fluticasona Cipla está indicado para el tratamiento regular del asma cuando la administración de una combinación (un agonista β 2 de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea apropiada: - pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides inhalados y agonistas β 2 de acción corta administrados "a demanda" o - pacientes adecuadamente controlados con un agonista β 2 de acción prolongada y con un corticosteroide por vía inhalatoria. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se hará saber a los pacientes que deben usar diariamente Salmeterol/Fluticasona Cipla, a fin de obtener un beneficio óptimo, aun cuando no tengan síntomas. Los pacientes deben ser reevaluados regularmente por un médico, de manera que la concentración de Salmeterol/Fluticasona Cipla que reciban siga siendo la óptima y solo se modifique por consejo médico. DEBE AJUSTARSE LA DOSIS A FIN DE QUE SE ADMINISTRE LA MÁS BAJA CON LA QUE SE MANTENGA UN CONTROL EFICAZ DE LOS SÍNTOMAS. CUANDO EL CONTROL DE LOS SÍNTOMAS SE MANTENGA CON LA CONCENTRACIÓN MÁS BAJ read_full_document