SevoFlo

Երկիր: Եվրոպական Միություն

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: EMA (European Medicines Agency)

Ակտիվ բաղադրիչ:

sevoflurane

Հասանելի է:

Zoetis Belgium SA

ATC կոդը:

QN01AB08

INN (Միջազգային անվանումը):

sevoflurane

Թերապեւտիկ խումբ:

Dogs; Cats

Թերապեւտիկ տարածք:

Αναισθητικά, γενική

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Για την επαγωγή και τη συντήρηση της αναισθησίας σε σκύλους και γάτες.

Ապրանքի ամփոփագիր:

Revision: 18

Լիազորման կարգավիճակը:

Εξουσιοδοτημένο

Հաստատման ամսաթիվը:

2002-12-11

Տեղեկատվական թերթիկ

19
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
20
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
SEVOFLO 100% ΥΓΡΌ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΕΌΜΕΝΟΥΣ ΑΤΜΟΎΣ
ΓΙΑ ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΣΚΎΛΟΥΣ ΚΑΙ ΓΆΤΕΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
ΒΕΛΓΙΟ
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina Km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
ΙΤΑΛΙΑ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SevoFlo 100%, Υγρό για εισπνεόμενους ατμούς
για χρήση σε σκύλους και γάτες.
σεβοφλουράνιο
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
100% σεβοφλουράνιο
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την εισαγωγή και διατήρηση της
αναισθησίας.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή
υπερευαισθησία στο σεβοφλουράνιο ή σε
άλλους
αλογονωμένους αναισθητικούς
παράγοντες.
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή
ή πιθανολογούμενη γενετική ευπάθεια
στην κακοήθη
υπερθερμία.
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Υπόταση, ταχύπνοια, μυϊκή τάση,
διέγερση, άπνοια, ακούσιες μυϊκές
συσπάσεις και έμετος έχουν
καταγραφεί ως πολύ

Ապրանքի հատկությունները

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SevoFlo 100% Υγρό για εισπνεόμενους ατμούς
για χρήση σε σκύλους και γάτες.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Κάθε φιάλη περιέχει 250 ml
σεβοφλουρανίου (100%).
ΈΚΔΟΧΟ(Α):
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υγρό για εισπνεόμενους ατμούς.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι και γάτες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την εισαγωγή και διατήρηση της
αναισθησίας.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή
υπερευαισθησία στο σεβοφλουράνιο ή σε
άλλους
αλογονωμένους αναισθητικούς
παράγοντες.
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή
ή πιθανολογούμενη γενετική ευπάθεια
στην κακοήθη
υπερθερμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Καμία
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
σε ζώα
Τα αλογονωμένα πτητικά αναισθητικά
μπορούν να αντιδράσουν με ξηρά
απορροφητικά μέσα
διοξειδίου του άνθρακα (CO
2
), παράγοντας μονοξείδιο του άνθρακα
(CO) που μπορεί να οδηγήσει σε
αυξημένα επίπεδα
κα�