Simvastatin-TEVA 10 mg Filmtabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Simvastatin

MAH:

TEVA GmbH (3086597)

ATC_code:

C10AA01

INN:

simvastatin

pharmaceutical_form:

Filmtablette

composition:

Simvastatin (23816) 10 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2003-04-22

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_SIMVASTATIN-TEVA_
_®_
_ 10 MG FILMTABLETTEN _
SIMVASTATIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Simvastatin-Teva
®
ist ein Arzneimittel zur Senkung der Cholesterin- und Triglyzeridwerte
in Ihrem
Blut und dient zur Verringerung des Risikos, dass Sie eine koronare
Herzkrankheit entwickeln
(siehe Abschnitt 1 „Was ist Simvastatin-Teva
®
und wofür wird es angewendet?“).
•
Bei sehr wenigen Patienten kann Simvastatin-Teva
®
zu schweren Muskelproblemen führen. Wenn
Sie unter unklaren Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der
Muskulatur leiden,
müssen Sie die EINNAHME DES ARZNEIMITTELS ABBRECHEN und sich
unverzüglich an
Ihren Arzt wenden.
•
Sie dürfen dieses Arzneimittel NICHT EINNEHMEN, wenn Sie bereits
Arzneimittel gegen
Pilzinfektionen (wie Itraconazol, Ketoconazol), Arzneimittel in der
HIV-Therapie (sogenannte
HIV-Protease-Inhibitoren wie Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir und
Saquinavir), Antibiotika (wie
Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin) oder das Antidepressivum
Nefazodon einnehmen
(siehe Abschnitt 2 unter „Bei Einnahme von Simvastatin-Teva
®
mit anderen Arzneimitteln“).
•
Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen,
dürfen Sie Simvastatin-Teva
®
NICHT EINNEHMEN (siehe Abschnitt 2 „Was müssen Sie vor der Einnahme
von Simvastatin-
Teva
®
beach

SPC

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
/FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_SIMVASTATIN-TEVA_
_®_
_ 10 MG FILMTABLETTEN _
_SIMVASTATIN-TEVA_
_®_
_ 20 MG FILMTABLETTEN _
_SIMVASTATIN-TEVA_
_®_
_ 40 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Simvastatin-Teva_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin.
_Simvastatin-Teva_
_®_
_ 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
_Simvastatin-Teva_
_®_
_ 40 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Simvastatin-Teva_
®
_ 10 mg Filmtabletten _
Pfirsichfarbene ovale Filmtablette, die auf der einen Seite die
Prägung "10" aufweist und auf der
anderen Seite glatt ist.
_Simvastatin-Teva_
®
_ 20 mg Filmtabletten _
Hautfarbene ovale Filmtablette, die auf der einen Seite die Prägung
"20" aufweist und auf der anderen
Seite glatt ist.
_Simvastatin-Teva_
®
_ 40 mg Filmtabletten_
Pinkfarbene, ovale Filmtablette, die auf der einen Seite die Prägung
"40" aufweist und auf der anderen
Seite glatt ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie _
Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder kombinierten
Hyperlipidämie begleitend zu
Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z.B.
körperliches Training und
Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
2
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie
begleitend zu Diät und anderen
lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder wenn solche
Maßnahmen nicht geeignet sind.
_Kardiovaskuläre Prävention _
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit manifester
atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, mit
normalen oder erhöhten
Cholesterinwerten, begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und
kardioprotektiver Therapi