Sisare Tabletten

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Estradiolvalerat; Medroxyprogesteronacetat; Estradiolvalerat

Հասանելի է:

Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos (3323525)

ATC կոդը:

G03FB06

INN (Միջազգային անվանումը):

Estradiol Valerate, Medroxyprogesterone Acetate, Estradiol Valerate

Դեղագործական ձեւ:

Tablette

Կազմը:

Estradiolvalerat (05986) 2 Milligramm; Medroxyprogesteronacetat (02308) 10 Milligramm; Estradiolvalerat (05986) 2 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

erloschen

Հաստատման ամսաթիվը:

1994-04-14

Տեղեկատվական թերթիկ

SISARE TABLETTEN, TABLETTEN
ZUL.-NR. 28997.00.00
Sisare Tabletten PIL 010920
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SISARE
 TABLETTEN
2,0 mg Estradiolvalerat weiße Tablette
2,0 mg Estradiolvalerat, 10,0 mg Medroxyprogesteronacetat blaue
Tablette
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Sisare und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sisare beachten?
3. Wie ist Sisare einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sisare aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SISARE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sisare ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch:
_Hormone Replacement _
_Therapy/HRT_). Es enthält zwei verschiedene weibliche
Geschlechtshormone, ein Estrogen und ein
Gestagen.
Sisare wird bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet, deren letzte
Monatsblutung
(Menopause) mindestens 6 Monate zurückliegt.
Sisare wird angewendet zur:
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Estrogens der Frau ab. Dies
kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht,
Hals und Brustbereich (so
genannte Hitzewallungen) äußern. Sisare lindert diese nach der
Menopause auftretenden
Beschwerden. Sisare wird Ihn

Ապրանքի հատկությունները

SISARE TABLETTEN, TABLETTEN
ZUL.-NR. 28997.00.00
Sisare Tabletten SPC 010920
1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sisare

Tabletten
2,0 mg Estradiolvalerat weiße Tablette
2,0 mg Estradiolvalerat, 10,0 mg Medroxyprogesteronacetat blaue
Tablette 2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Monatspackung besteht aus 11 weißen und 10 blauen Tabletten.
Wirkstoffe:
1 weiße Tablette enthält:
Estradiolvalerat 2,0 mg.
1 blaue Tablette enthält:
Estradiolvalerat 2,0 mg,
Medroxyprogesteronacetat 10,0 mg.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1. 3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße Tablette: weiße oder fast weiße Tablette, rund, konvex,
unbeschichtet,
beschriftet mit D, Durchmesser 7 mm.
Blaue Tablette: hellblau, unbeschichtet, rund, flach, mit
abgeschrägten Kanten,
Durchmesser 7 mm. 4.
KLINISCHE ANGABEN 4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause bei Frauen, deren letzte Monatsblutung mindestens 6 Monate
zurückliegt.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren
vor. 4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Sisare Tabletten sind zum Einnehmen bestimmt. Sisare ist ein
zweiphasiges
Estrogen-Gestagen-Präparat zur zyklischen Hormonsubstitution. Die
Dosierung
erfolgt nach der Kalendermethode: täglich 1 Tablette einnehmen,
jeweils über einen
Zyklus von 21 Tagen, danach 7-tägige Pause bis zur nächsten Packung.
SISARE TABLETTEN, TABLETTEN
ZUL.-NR. 28997.00.00
Sisare Tabletten SPC 010920
2
Im Anschluss an die Estrogen-Phase (Estradiolvalerat 2 mg, 11 Tage,
weiße
Tabletten) folgt die Phase der kombinierten Verabreichung von Estrogen
und
Gestagen (Estradiolvalerat 2 mg + Medroxyprogesteronacetat 10 mg, 10
Tage, blaue
Tabletten); in der darauf folgenden tablettenfreien Woche kommt es
dann zur
Abbruchblutung. Patientinnen in der Postmenopause können direkt mit
der E