Երկիր: Ֆրանսիա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
somatostatine 0
EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH
H01CB01
somatostatine 0
0,250 mg
Poudre
pour une ampoule > somatostatine 0,250 mg sous forme de : somatostatine (acétate de hydraté Solvant > Pas de substance active.
intraveineuse
1 ampoule(s) en verre de 0,250 mg de poudre - 1 ampoule(s) en verre de 1 ml de solvant
liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER
hormone hypothalamique
Classe pharmacothérapeutique : hormone hypothalamique, code ATC : H01CB01Indications thérapeutiquesSoins intensifs en gastro-entérologie : traitement d'urgence des hémorragies digestives par rupture de varices œsophagiennes en l'attente de la mise en œuvre d'un traitement spécifique.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1993-02-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/07/2020 Dénomination du médicament SOMATOSTATINE EUMEDICA 0,250 mg, poudre et solvant pour solution injectable SOMATOSTATINE Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SOMATOSTATINE EUMEDICA 0,250 mg, poudre et solvant pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SOMATOSTATINE EUMEDICA 0,250 mg, poudre et solvant pour solution injectable ? 3. Comment utiliser SOMATOSTATINE EUMEDICA 0,250 mg, poudre et solvant pour solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SOMATOSTATINE EUMEDICA 0,250 mg, poudre et solvant pour solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SOMATOSTATINE EUMEDICA 0,250 mg, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : hormone hypothalamique, code ATC : H01CB01 Indications thérapeutiques Soins intensifs en gastro-entérologie : · traitement d'urgence des hémorragies digestives par rupture de varices œsophagiennes en l'attente de la mise en œuvre d'un traitement spécifique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SOMATOSTATINE EUMEDICA 0,250 mg, poudre et solvant pour solution injectable ? N’utilisez Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/07/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SOMATOSTATINE EUMEDICA 0,250 mg, poudre et solvant pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Somatostatine (acétate hydrate) Quantité correspondant à somatostatine base .................................................................... 0,250 mg Pour une ampoule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Soins intensifs en gastro-entérologie : · traitement d’urgence des hémorragies digestives par rupture de varices œsophagiennes en l’attente de la mise en œuvre d’un traitement spécifique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie habituelle est d'environ 0,004 mg/kg/heure administrés de façon continue. Il est recommandé de pratiquer simultanément une nutrition parentérale (voir rubrique 4.4). Mode d’administration Hémorragies par rupture de varices œsophagiennes La somatostatine est administrée sous forme d'une injection intraveineuse de 0,250 mg (en plus d'une minute) suivie immédiatement d'une perfusion veineuse continue délivrant 0,250 mg/h. Le traitement pourra être maintenu pendant 48 heures, délai suffisant pour mettre en œuvre d'éventuelles mesures hémostatiques spécifiques. En cas d'inefficacité après 8 heures de perfusion, le traitement ne sera pas poursuivi. Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à un analogue de la somatostatine, ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Compte tenu des effets inhibiteurs de la somatostatine sur la libération du glucagon et de l'insuline, il est conseillé de surveiller la glycémie pendant la durée du traitement. · L'interruption Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը