Soventol HydroCort 1% Creme

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Hydrocortison

MAH:

Medice Pharma GmbH & Co. KG (3049544)

ATC_code:

D07AA02

INN:

hydrocortisone

pharmaceutical_form:

Creme

composition:

Hydrocortison (00758) 10 Milligramm

administration_route:

Anwendung auf der Haut

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2017-04-12

PIL

Confidential
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SOVENTOL HYDROCORT 1% CREME
Wirkstoff: Hydrocortison 10 mg/g Creme
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Soventol HydroCort 1% und wofür wird es angewendet?
2
.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Soventol HydroCort 1% beachten?
3.
Wie ist Soventol HydroCort 1% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Soventol HydroCort 1% aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SOVENTOL HYDROCORT 1% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Soventol HydroCort 1% ist eine Corticoid-haltige Creme zur Anwendung
auf der Haut.
Soventol HydroCort 1% wird bei Hauterkrankungen (Dermatosen)
angewendet, die auf eine
Behandlung mit schwach wirksamen, äußerlich anzuwendenden
Glucocorticoiden ansprechen, wie z.
B. entzündliche, gerötete, allergische oder juckende Dermatosen
(Hautentzündungen, Ekzeme).
Das Corticoid Hydrocortison ist das für den Körper wichtigste Hormon
aus der Gruppe der
Glucocorticoide. Bei äußerlicher Anwendung blockiert Hydrocortison
entzündliche Prozesse
(antiphlogistische Wirkung) unabhängig von ihrer Ursache.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SOVENTOL HYDROCORT 1% BEACHTEN?
SOVENTOL HYDROCORT 1% DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder ein

SPC

Confidential
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Soventol HydroCort 1% Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 g Creme enthält 10 mg Hydrocortison
Sonstige Bestandteile: Sorbinsäure, Kaliumsorbat, Cetylstearylalkohol
und Propylenglykol.
Dieses Arzneimittel enthält 0,45 mg Natriumdodecylsulfat und 25 mg
Propylenglykol pro g Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Hauterkrankungen, die auf eine topische Behandlung mit schwach
wirksamen Corticoiden
ansprechen, wie z. B. entzündliche, gerötete, allergische oder
juckende Dermatosen
(Hautentzündungen, Ekzeme).
Hinweis: Bei einer gleichzeitigen Hautinfektion durch Bakterien oder
Pilze muss diese gesondert
behandelt werden.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die empfohlene Dosis beträgt:
Soventol HydroCort 1% wird 3mal täglich auf die zu behandelnden
Hautstellen in dünner Schicht
aufgetragen. In sehr seltenen Fällen kann unmittelbar nach dem
Auftragen von Soventol HydroCort
1% vereinzelt leichtes vorübergehendes Brennen auftreten. Soventol
HydroCort 1% darf auf einem
Gebiet von mehr als 1/10 der Körperoberfläche nicht länger als eine
Woche aufgetragen werden. Auf
Arealen kleiner als 1/10 der Körperoberfläche kann Soventol
HydroCort 1% bis zu vier Wochen
aufgetragen werden.
Art der Anwendung
Zum Auftragen auf die Haut.
Vor dem ersten Gebrauch muss die dünne Aluminiumfolie mit dem Dorn
der Verschlusskappe
durchstoßen werden.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Confidential
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•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
•
bei bestimmten Hauterkrankungen (Syphilis, Tuberkulose)
•
bei Virusinfektionen wie Herpes simplex, Herpes zoster, Varizellen
•
bei Vakzinationsreaktionen
•
bei Rosacea
•
bei Acne vulgaris
•
bei Steroidakne
•
bei perioraler Dermatitis.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR D