Stimuloton 100 mg comprimate filmate

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Sertralinum

MAH:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC_code:

N06AB06

INN:

Sertralinum

dosage:

100 mg

pharmaceutical_form:

comprimate filmate

units_in_package:

N14x2

prescription_type:

cu prescripție

manufactured_by:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

authorization_date:

2015-05-31

PIL

Certificat de înregistrare a medicamentului
nr. 21753 din 01.06.2015
nr. 21754 din 01.06.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STIMULOTON 50 MG COMPRIMATE FILMATE STIMULOTON 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Sertralină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Stimuloton şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Stimuloton
3. Cum să luaţi Stimuloton
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Stimuloton
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE STIMULOTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Stimuloton
conţine substanţa activă sertralină. Sertralina face parte dintr-o
grupă
de medicamente denumite inhibitori selectivi de recaptare a
serotoninei (ISRS);
aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul depresiei şi/sau
tulburărilor de
anxietate.
STIMULOTON POATE FI UTILIZAT ÎN TRATAMENTUL:
• Depresiei şi prevenirii recurenţei depresiei (la adulţi).
• Tulburării de anxietate socială (la adulţi).
• Stresului post-traumatic (SPT) (la adulţi).
• Tulburării de panică (la adulţi).
• Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulţi, copii şi
adolescenţi cu vârsta
cuprinsă între 6 ş

SPC

Certificat de înregistrare a medicamentului
nr. 21753 din 01.06.2015
nr. 21754 din 01.06.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Stimuloton
50 mg comprimate filmate
Stimuloton
100 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă este sertralina.
Stimuloton 50 mg comprimate filmate
1 comprimat filmat conţine: sertralină 50 mg (sub formă de
clorhidrat de sertralină
55,95 mg).
Stimuloton 100 mg comprimate filmate
1 comprimat filmat conţine: sertralină 100 mg (sub formă de
clorhidrat de sertralină
111,90 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Stimuloton 50 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau practic
albă, cu inscripţia
stilizată „E 271” pe una din feţe şi incizie pe altă faţă,
fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze
egale.
Stimuloton 100 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau practic
albă, cu inscripţia
stilizată „E 272” pe una din feţe şi incizie pe altă faţă,
fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze
egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Sertralina este indicată în tratamentul:

Episoadelor
depresive
majore.
Prevenţia
recidivei
episoadelor
de
depresie
majoră.

Tulburării de panică, cu sau fără agorafobie.

Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) la adulţi, adolescenţi şi
copii cu vârste
cuprinse între 6 şi 17 ani.

Tulburării de anxietate socială.

Stresului post-traumatic (SPT).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
_Iniţierea tratamentului _
_Depresie şi TOC _
Tratamentul cu sertralină trebuie iniţiat la doză de 50 mg pe zi.
_Tulburarea de panică, SPT şi tulburarea de anxietate socială _
Tratamentul trebuie început cu 25 mg sertralină pe zi. După o
săptămână, doza
trebuie crescută la 50 mg sertralină o dat