TALVOSILEN 500MG/20MG Tableta

Երկիր: Չեխիա

Լեզու: չեխերեն

Աղբյուրը: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ակտիվ բաղադրիչ:

1064 PARACETAMOL; 5382 HEMIHYDRÁT KODEIN-FOSFÁTU

Հասանելի է:

bene - Arzneimittel - GmbH, Mnichov Array

ATC կոդը:

N02AJ06

INN (Միջազգային անվանումը):

1064 PARACETAMOL; 5382 HEMIHYDRÁT KODEIN-FOSFÁTU

Դոզան:

500MG/20MG

Դեղագործական ձեւ:

Tableta

Կառավարման երթուղին:

Perorální podání

Ռեկվիզորի տեսակը:

Rx Array

Թերապեւտիկ տարածք:

KODEIN A PARACETAMOL

Ապրանքի ամփոփագիր:

Kód SÚKL: 0086016 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Լիազորման կարգավիճակը:

R - registrovaný léčivý přípravek

Հաստատման ամսաթիվը:

2024-05-17

Տեղեկատվական թերթիկ

1
sp. zn. sukls96195/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TALVOSILEN 500 MG/20 MG TABLETY
paracetamol/ hemihydrát kodein-fosfátu
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Talvosilen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Talvosilen
užívat
3.
Jak se Talvosilen užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Talvosilen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
TALVOSILEN A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Talvosilen je dvousložkový přípravek, který obsahuje paracetamol
a kodein.
Paracetamol snižuje horečku a tlumí bolest. Kodein patří do
skupiny léčiv nazývaných opioidní
analgetika, což jsou léky zmírňující bolest. Lze jej použít
samostatně nebo v kombinaci s jinými
léky proti bolesti, jako je paracetamol.
Kombinací obou látek s různými mechanismy účinku se účinnost
přípravku zvyšuje.
Talvosilen se používá k odstranění středně silné až silné
bolesti různého původu např. při bolestech
hlavy a zubů, při bolesti nervového původu, při bolesti po
zraněních a po operacích, při onemocnění
pohybového aparátu (artróze) nebo nádorových onemocněních.
Mohou ho užívat dospělí a dospívající od 12 let pokud jejich
tělesná hmotnost je větší než 4

Ապրանքի հատկությունները

1
sp. zn. sukls96195/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Talvosilen 500 mg/20 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu a 20 mg hemihydrátu
kodein-fosfátu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Popis: bílé kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami na jedné
straně s půlicí rýhou, na
druhé straně vyraženo talvosilen.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na
stejné dávky.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.L
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Talvosilen tablety se používají k odstranění středně silné,
až silné bolesti různého
původu, např. při bolesti hlavy a zubů, při bolesti nervového
původu, bolesti při
zraněních a operacích, bolesti při degenerativních revmatických
onemocněních jako je
artróza nebo bolesti při onemocněních nádorových.
Přípravek Talvosilen tablety je určen pro dospělé a
dospívající od 12 let.
Dospívající ve věku 12 až 18 let:
Vzhledem k obsahu kodeinu je přípravek indikován u pacientů
starších 12 let k léčbě
akutní středně silné bolesti, kterou nelze zmírnit jinými
analgetiky jako je paracetamol
nebo ibuprofen (použitými samostatně).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí (včetně starších osob) užívají 1 až 2 tablety
přípravku Talvosilen, maximálně 4krát
denně (v pravidelných intervalech 4 až 8 hodin). Osoby s hmotností
do 60 kg by měly
užívat jako jednotlivou dávku l tobolku (500 mg paracetamolu),
osoby s hmotností nad 60
kg
mohou
užívat
v případě
potřeby
jako
jednorázovou
dávku
2
tablety
(1000 mg
paracetamolu).
Minimální
interval
4
hodiny
mezi
jednotlivými
dávkami
musí
být
dodržován. Maximální denní dávka je
4000 mg paracetamolu a 240 mg hemihydrátu
kodein-fosfátu.
Pediatrická populace
Dospívající ve věku 12-18 let (s hmotností větší než 43 kg)
užívají 500 mg paracetamolu
(l tabletu) v ča