TERBINAFINE/TARGET SPR.SOL 1% (W/V)

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

MAH:

ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Μενάνδρου 54,, 104 31 104 31, Αθήνα 210.5224830

ATC_code:

D01AE15

INN:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

dosage:

1% (W/V)

pharmaceutical_form:

SPR.SOL (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

composition:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE 10MG

administration_route:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

prescription_type:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

TERBINAFINE

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802600402011 BT x 1 FL x 15 ML+ αντλία ψεκασμού 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802600402028 BT x 1 FL x 30 ML+ αντλία ψεκασμού 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

Target Pharma Ltd
Terbinafine/Target
®
 διάλυμα PIL
Regulatory Affairs Department
Edition: 04/2011
TERBINAFINE/TARGET
®
Terbinafine hydrochloride
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΙΔΙΟΣΚΕΥΆΣΜΑΤΟΣ
Τerbinafine/Target
®
 δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα 1%.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Terbinafine hydrochloride.
Έκδοχα: Ethanol 96%, Propylene glycol, Cetomacrogol 1000, Water purified.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο υγρό.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Ανά g εκνεφώματος περιέχονται 10 mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Το Τerbinafine/Target
®
  δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα 1% περιέχεται σε λευκό 
φιαλίδιο των 15 ή 30 ml, με κεκαμμένο στόμιο και αντλία ψεκασμού.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιμυκητιασικό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
TARGET  PHARMA  ΕΠΕ,  Mενάνδρου 54, 104  31 Αθήνα, Τηλ: 210 5224830, 
Φαξ: 210 5224838, E-mail: 
[e-mail]
,  [http://www.targetpharma.gr/]
http://www.targetpharma.gr [http://www.targetpharma.gr/]
1.8 ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ
TARGET  PHARMA  ΕΠΕ  Mενάνδρου 54, 104  31 Αθήνα, Τηλ: 210 5224830, 
Φαξ: 210 5224838, E-mail: 
[e-mail]
,  [http://www.targetpharma.gr/]
http://www.targetpharma.gr [http://www.targetpharma.gr/]
1.9 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Φαρμακευτική Βιομηχανία PROEL ΕΠΑΜ. Γ. ΚΟΡΩ

SPC

Target Pharma Ltd
Terbinafine/Target
®
 διάλυμα SPC
Regulatory Affairs Department
Edition: 04/2011
TERBINAFINE/TARGET
®
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Τerbinafine/Target
®
 1% δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
10 mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης ανά ένα gr εκνεφώματος.
Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.

3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό εκνέφωμα διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο υγρό.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Μυκητιάσεις δέρματος προκαλούμενες από δερματόφυτα.
Ποικιλόχρους πιτυρίαση.
4.2  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΕΝΗΛΙΚΕΣ
Το Τerbinafine/Target
®
  Spray  εφαρμόζεται μία ή δύο φορές την ημέρα, 
ανάλογα   με   την   ένδειξη.   Καθαρίστε   και   στεγνώστε   καλά   τις 
προσβεβλημένες   περιοχές   πριν   εφαρμόσετε   το   Τerbinafine/Target
® 
Spray. Μία ικανοποιητική ποσότητα διαλύματος πρέπει να εφαρμόζεται 
ώστε   να   υγραίνει   καλά   την/τις   προς   θεραπεία   περιοχή(ες)   και   να 
καλύπτει το προσβεβλημένο δέρμα και τη γύρω περιοχή.
Η διάρκεια και η συχνότητα της θεραπευτικής αγωγής είναι η ακόλουθη:
- Δερμα