Country: Ֆինլանդիա
language: ֆիններեն
source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Thiamazole
ECUPHAR NV
QH03BB02
Thiamazole
10 mg/ml
oraaliliuos
Kaupan: 30 ml (VNR-numero: 107973)
Resepti: 30 ml
Tiamatsoli
Myyntilupa myönnetty
2020-08-21
PAKKAUSSELOSTE THIAMACARE VET 10 MG/ML ORAALILIUOS KISSALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgia Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Thiamacare Vet 10 mg/ml oraaliliuos kissalle tiamatsoli 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Tiamatsoli 10 mg APUAINEET, q.s. Kirkas, väritön tai vaaleankellertävä homogeeninen liuos 4. KÄYTTÖAIHEET Kilpirauhasen liikatoiminnan tasapainottaminen kissalla ennen kilpirauhasen poistoleikkausta (tyreoidektomiaa). Kissan kilpirauhasen liikatoiminnan pitkäaikainen hoito. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää kissoille, joilla on yleissairaus kuten primaari maksasairaus tai diabetes mellitus. Ei saa käyttää kissoille, joilla on autoimmuunisairauden oireita, kuten anemiaa, usean nivelen tulehduksia, ihon haavaumia ja karstoittumista. Ei saa käyttää eläimille, joilla on valkosolusairauksia, kuten neutropenia ja lymfopenia. Oireita voivat olla voimakas väsymys (letargia) ja lisääntynyt infektioalttius. Ei saa käyttää eläimille, joilla on verihiutalesairauksia ja hyytymishäiriöitä (erityisesti trombosytopenia). Ei saa käyttää kissoille, joilla esiintyy yliherkkyyttä tiamatsolille tai apuaineille. Ei saa käyttää tiineille ja imettäville naaraille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Mahdollisia immunologisia haittavaikutuksia ovat anemia, harvinaisina haittavaikutuksina trombosytopenia ja seerumin tumavasta-aineet, ja hyvin harvoin voi esiintyä lymfadenopatiaa. Oireina voi esiintyä mustelmia, liiallista verenvuotoa, useita tulehtuneita niveliä ja ihomuutoksia, kuten naarmuja ja haavaumia. Hoito pitää lopettaa välittömästi ja muita hoitovaihtoehtoja pitää harkita sopivan toipumisajan jälkeen. Tiamatsolilla pitkään hoidetuilla jyrsijöillä on osoitettu kilpirauhasen kasvaimen ris read_full_document
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Thiamacare Vet 10 mg/ml oraaliliuos kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Tiamatsoli 10 mg APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos Kirkas, väritön tai vaaleankellertävä homogeeninen liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Kissa 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kilpirauhasen liikatoiminnan tasapainottaminen kissalla ennen tyreoidektomiaa. Kissan kilpirauhasen liikatoiminnan pitkäaikainen hoito. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää kissoille, joilla on yleissairaus kuten primaari maksasairaus tai diabetes mellitus. Ei saa käyttää kissoille, joilla on autoimmuunisairauden oireita. Ei saa käyttää eläimille, joilla on valkosolusairauksia, kuten neutropenia ja lymfopenia. Ei saa käyttää eläimille, joilla on verihiutalesairauksia ja hyytymishäiriöitä (erityisesti trombosytopenia). Ei saa käyttää kissoille, joilla esiintyy yliherkkyyttä tiamatsolille tai apuaineille. Ei saa käyttää tiineille ja imettäville naaraille (ks. kohta 4.7). 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Hypertyreoottisen potilaan tilan vakaannuttamisen edistämiseksi eläin pitää ruokkia ja lääkitä päivittäin samaan aikaan. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Jos annos on suurempi kuin 10 mg/vrk, eläimiä pitää seurata erityisen tarkkaan. Lääkkeen käyttö kissoilla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, edellyttää lääkärin huolellista riski/hyöty -suhteen arviointia. Koska tiamatsoli voi alentaa glomerulusten suodatusnopeutta, hoidon vaikutusta munuaisten toimintaan pitää seurata tarkoin, koska vajaatoiminta voi pahentua. Verenkuvaa pitää seurata leukopenian tai hemolyyttisen anemia riskin vuoksi. Jokaiselta eläimeltä, joka hoidon aikana on äkillisesti huonovointinen, erityisesti kuumeinen, pitää ottaa verinäyte verenkuvan ja muiden tavallisten laboratoriotutkimusten selvittämiseksi. Neutro read_full_document