Երկիր: Ռումինիա
Լեզու: ռումիներեն
Աղբյուրը: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TIAPRIDUM
PRO. MED. CS PRAHA A.S. - REPUBLICA CEHA
N05AL03
TIAPRIDUM
100mg
COMPR.
PRF
PRO. MED. CS PRAHA A.S. - REPUBLICA CEHA
ANTIPSIHOTICE BENZAMIDE
10442/2017/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 500 compr.; 10442/2017/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr.; 10442/2017/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr.; 10442/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr.; 10442/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr.; 10442/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 10442/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 10442/2017/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TIAPRIDĂ PMCS 100 MG COMPRIMATE Clorhidrat de tiapridă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tiapridă PMCS 100 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tiapridă PMCS 100 mg 3. Cum să luaţi Tiapridă PMCS 100 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tiapridă PMCS 100 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TIAPRIDĂ PMCS 100 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tiapridă PMCS 100 mg conţine substanţa activă clorhidrat de tiapridă, care aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice, medicamente neuroleptice atipice. Tiapridă PMCS 100 mg este un medicament care acţionează asupra funcţiilor mentale şi are un efect pozitiv asupra formelor grave de mişcări involuntare şi anormale ale pacientului. Tiapridă PMCS 100 mg este utilizat pentru tratamentul tulburărilor de comportament la vârstnici sau pentru alcoolismul cronic, inclusiv pentru simptomele de sevraj, dacă ingestia de alcool este oprită brusc. Se poate, de asemenea, utiliza pentru formele grave de mişcări anormale (coreea Huntington). Tiapridă PMCS 100 mg poate fi utilizat de adulţi şi copii începând cu vârsta Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 10442/2017/01-07 _Anexa 2_ _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tiapridă PMCS 100 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine clorhidrat de tiapridă 111,1 mg, corespunzător la tiapridă 100 mg. Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține 4 mg amidon glicolat de sodiu (tip A), corespunzător cu 0,1848 mg de sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate rotunde, de culoare aproape albă, cu diametrul de 9,5 mm şi marcate cu linii mediane perpendiculare pe o față. Comprimatul poate fi divizat în patru doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tulburări de comportament ale pacienţilor cu demenţă. Tulburări de comportament în timpul sevrajului cauzat de alcoolul etilic: - sindrom de delir acut - sindrom de abstinenţă Coreea Huntington severă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze TULBURĂRI DE COMPORTAMENT LA PACIENŢII CU DEMENŢĂ : 200-400 mg pe zi. Tratamentul trebuie început cu o doză de 50 mg ( 1 / 2 comprimat) administrată de două ori pe zi, crescând gradual pe parcursul a 2-3 zile până la 100 mg (1 comprimat), administrată de 3 ori pe zi. Doza medie este de 300 mg (3 comprimate) pe zi. Doza maximă recomandată este de 400 mg (4 comprimate) pe zi. TULBURĂRI DE COMPORTAMENT ÎN TIMPUL SEVRAJULUI CAUZAT DE ALCOOLUL ETILIC : 300–400 mg (3-4 comprimate) pe zi pe o perioadă de 1-2 luni. COREEA HUNTINGTON : 300–1200 mg pe zi. Doza iniţială: până la 1200 mg pe zi (adică, 12 comprimate), divizată în cel puţin trei prize prin scăderea la o doză de întreţinere în funcţie de răspunsul individual. 2 COPII ȘI ADOLESCENȚI ÎNCEPÂND CU VÂRSTA DE 6 ANI : doza uzuală este de 100–150 mg pe zi până la maxim 300 mg pe zi. _Insuficienţă renală_ : la pacienţii cu clearance-ul creatininei între 30–60 ml/min doza trebuie s Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը