Tolura

Country: Եվրոպական Միություն

language: անգլերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

buyitnow

PIL PIL (PIL)
22-02-2023
SPC SPC (SPC)
22-02-2023
PAR PAR (PAR)
21-07-2013

active_ingredient:

Telmisartan

MAH:

Krka, d.d., Novo mesto 

ATC_code:

C09CA07

INN:

telmisartan

therapeutic_group:

Angiotensin II antagonists, plain

therapeutic_area:

Hypertension

therapeutic_indication:

HypertensionTreatment of essential hypertension in adults.Cardiovascular preventionReduction of cardiovascular morbidity in patients with:manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease or peripheral arterial disease) or;type 2 diabetes mellitus with documented target organ damage.

leaflet_short:

Revision: 11

authorization_status:

Authorised

authorization_date:

2010-06-04

PIL

                                44
B. PACKAGE LEAFLET
45
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
TOLURA 40 MG TABLETS
telmisartan
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET:
1.
What Tolura is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Tolura
3.
How to take Tolura
4.
Possible side effects
5.
How to store Tolura
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT TOLURA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Tolura belongs to a class of medicines known as angiotensin II
receptor antagonists. Angiotensin II is
a substance produced in your body which causes your blood vessels to
narrow, thus increasing your
blood pressure. Tolura blocks the effect of angiotensin II so that the
blood vessels relax, and your
blood pressure is lowered.
TOLURA IS USED TO treat essential hypertension (high blood pressure)
in adults. ‘Essential’ means that
the high blood pressure is not caused by any other condition.
High blood pressure, if not treated, can damage blood vessels in
several organs, which could lead
sometimes to heart attack, heart or kidney failure, stroke, or
blindness. There are usually no symptoms
of high blood pressure before damage occurs. Thus it is important to
regularly measure blood pressure
to verify if it is within the normal range.
TOLURA IS ALSO USED TO reduce cardiovascular events (i.e. heart attack
or stroke) in adults who are at
risk because they have a reduced or blocked blood supply to the heart
or legs, or have had a stroke or
have high risk diabetes. Your doctor can tell you if you are at high
risk for su
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                1
ANNEX I
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
2
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Tolura 40 mg tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 40 mg telmisartan.
Excipients with known effect:
Each tablet contains 149.8 mg sorbitol (E420) and 57 mg lactose.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
40 mg: white to almost white, biconvex, oval tablets
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypertension
Treatment of essential hypertension in adults.
Cardiovascular prevention
Reduction of cardiovascular morbidity in adults with:
-
manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary
heart disease, stroke, or
peripheral arterial disease) or
-
type 2 diabetes mellitus with documented target organ damage.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Treatment of essential hypertension
The usually effective dose is 40 mg once daily. Some patients may
already benefit at a daily dose of
20 mg. In cases where the target blood pressure is not achieved, the
dose of telmisartan can be
increased to a maximum of 80 mg once daily. Alternatively, telmisartan
may be used in combination
with thiazide-type diuretics such as hydrochlorothiazide, which has
been shown to have an additive
blood pressure lowering effect with telmisartan. When considering
raising the dose, it must be borne
in mind that the maximum antihypertensive effect is generally attained
four to eight weeks after the
start of treatment (see section 5.1).
Cardiovascular prevention
The recommended dose is 80 mg once daily. It is not known whether
doses lower than 80 mg of
telmisartan are effective in reducing cardiovascular morbidity.
When initiating telmisartan therapy for the reduction of
cardiovascular morbidity, close monitoring of
blood pressure is recommended, and if appropriate adjustment of
medications that lower blood
pressure may be necessary.
3
_Special populations_
Patients with renal impairment
Limited experience is available in patients with severe renal
impai
                                
                                read_full_document
                                
                            

documents_in_other_languages

PIL PIL բուլղարերեն 22-02-2023
SPC SPC բուլղարերեն 22-02-2023
PAR PAR բուլղարերեն 21-07-2013
PIL PIL իսպաներեն 22-02-2023
SPC SPC իսպաներեն 22-02-2023
PAR PAR իսպաներեն 21-07-2013
PIL PIL չեխերեն 22-02-2023
SPC SPC չեխերեն 22-02-2023
PAR PAR չեխերեն 21-07-2013
PIL PIL դանիերեն 22-02-2023
SPC SPC դանիերեն 22-02-2023
PAR PAR դանիերեն 21-07-2013
PIL PIL գերմաներեն 22-02-2023
SPC SPC գերմաներեն 22-02-2023
PAR PAR գերմաներեն 21-07-2013
PIL PIL էստոներեն 22-02-2023
SPC SPC էստոներեն 22-02-2023
PAR PAR էստոներեն 21-07-2013
PIL PIL հունարեն 22-02-2023
SPC SPC հունարեն 22-02-2023
PAR PAR հունարեն 21-07-2013
PIL PIL ֆրանսերեն 22-02-2023
SPC SPC ֆրանսերեն 22-02-2023
PAR PAR ֆրանսերեն 21-07-2013
PIL PIL իտալերեն 22-02-2023
SPC SPC իտալերեն 22-02-2023
PAR PAR իտալերեն 21-07-2013
PIL PIL լատվիերեն 22-02-2023
SPC SPC լատվիերեն 22-02-2023
PAR PAR լատվիերեն 21-07-2013
PIL PIL լիտվերեն 22-02-2023
SPC SPC լիտվերեն 22-02-2023
PAR PAR լիտվերեն 21-07-2013
PIL PIL հունգարերեն 22-02-2023
SPC SPC հունգարերեն 22-02-2023
PAR PAR հունգարերեն 21-07-2013
PIL PIL մալթերեն 22-02-2023
SPC SPC մալթերեն 22-02-2023
PAR PAR մալթերեն 21-07-2013
PIL PIL հոլանդերեն 22-02-2023
SPC SPC հոլանդերեն 22-02-2023
PAR PAR հոլանդերեն 21-07-2013
PIL PIL լեհերեն 22-02-2023
SPC SPC լեհերեն 22-02-2023
PAR PAR լեհերեն 21-07-2013
PIL PIL պորտուգալերեն 22-02-2023
SPC SPC պորտուգալերեն 22-02-2023
PAR PAR պորտուգալերեն 21-07-2013
PIL PIL ռումիներեն 22-02-2023
SPC SPC ռումիներեն 22-02-2023
PAR PAR ռումիներեն 21-07-2013
PIL PIL սլովակերեն 22-02-2023
SPC SPC սլովակերեն 22-02-2023
PAR PAR սլովակերեն 21-07-2013
PIL PIL սլովեներեն 22-02-2023
SPC SPC սլովեներեն 22-02-2023
PAR PAR սլովեներեն 21-07-2013
PIL PIL ֆիններեն 22-02-2023
SPC SPC ֆիններեն 22-02-2023
PAR PAR ֆիններեն 21-07-2013
PIL PIL շվեդերեն 22-02-2023
SPC SPC շվեդերեն 22-02-2023
PAR PAR շվեդերեն 21-07-2013
PIL PIL Նորվեգերեն 22-02-2023
SPC SPC Նորվեգերեն 22-02-2023
PIL PIL իսլանդերեն 22-02-2023
SPC SPC իսլանդերեն 22-02-2023
PIL PIL խորվաթերեն 22-02-2023
SPC SPC խորվաթերեն 22-02-2023

view_documents_history