Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOPIRAMATO
Gentian Generics Limited
N03AX11
TOPIRAMATE
Excipientes: MANITOL (E-421),ALMIDON PREGELATINIZADO,CROSCARMELOSA SODICA,LECITINA DE SOJA
ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Topiramato
TOPIRAMATO GENTIAN GENERICS 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (BLISTER) Revocado 16/07/2015 No Comercializado - TOPIRAMATO GENTIAN GENERICS 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (FRASCO) Revocado 16/07/2015 No Comercializado
Autorizado 27/09/2011 / Revocado 16/07/2015
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOPIRAMATO GENTIAN GENERICS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Topiramato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Topiramato Gentian Generics y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de emperazar a tomar Topiramato Gentian Generics 3. Cómo tomar Topiramato Gentian Generics 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Topiramato Gentian Generics 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TOPIRAMATO GENTIAN GENERICS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Topiramato Gentian Generics 100 mg pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza para: tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado solo tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años administrado junto con otros medicamentos para prevenir la migraña en adultos 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO GENTIAN GENERICS NO TOME TOPIRAMATO GENTIAN GENERICS si es alérgico al topiramato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). en la prevención de la migraña si está embarazada o puede quedarse embarazada y no está usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección “embarazo y lactancia”). Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia a la soja. Si no está seguro si algo de lo anterior le a Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Topiramato Gentian Generics 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Gentian Generics 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Gentian Generics 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Gentian Generics 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Topiramato Gentian Generics 25 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato. Topiramato Gentian Generics 50 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de topiramato. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 0,27 mg de lecitina de soja. Topiramato Gentian Generics 100 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de topiramato. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 0,53 mg de lecitina de soja. Topiramato Gentian Generics 200 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de topiramato. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 1,06 mg de lecitina de soja. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos recubiertos con película de 25 mg son: Redondeados, blancos, recubiertos, biconvexos y con una leyenda grabada: “V1” en una cara. Los comprimidos recubiertos con película de 50 mg son: Redondeados, amarillo claro, recubiertos, biconvexos y con una leyenda grabada: “V3” en una cara. Los comprimidos recubiertos con película de 100 mg son: Redondeados, amarillos, recubiertos, biconvexos y con una leyenda grabada: “V4” en una cara. Los comprimidos recubiertos con película de 200 mg son: Ovalados, salmón, recubiertos, biconvexos y con una leyenda grabada: “V5” en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de edad con crisis epilépticas parciales con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas generalizadas prima Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը