Torvazin 40 mg tabletki powlekane

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Atorvastatinum

MAH:

Egis Pharmaceuticals Ltd.

ATC_code:

C10AA05

INN:

Atorvastatinum

dosage:

40 mg

pharmaceutical_form:

tabletki powlekane

leaflet_short:

30 tabl. w blistrze, 5909990677597, Rp; 50 tabl., 5909990677634, Rp; 56 tabl., 5909990677658, Rp; 84 tabl., 5909990677665, Rp; 98 tabl., 5909990677672, Rp; 100 tabl. w blistrze, 5909990677689, Rp; 200 tabl. w blistrze, 5909990677702, Rp; 500 tabl., 5909990677726, Rp

PIL

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Torvazin, 10 mg, tabletki powlekane
Torvazin, 20 mg, tabletki powlekane
Torvazin, 40 mg, tabletki powlekane
_Atorvastatinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Torvazin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Torvazin
3.
Jak stosować lek Torvazin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Torvazin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TORVAZIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Torvazin należy do grupy leków znanych jako statyny, które są
lekami regulującymi stężenie lipidów
(tłuszczu) we krwi.
Torvazin jest stosowany w celu obniżania stężenia lipidów -
cholesterolu i triglicerydów we krwi, gdy
dieta niskotłuszczowa i zmiana stylu życia są niewystarczające.
Torvazin może być również
stosowany u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem chorób serca w celu
zmniejszenia tego ryzyka,
nawet wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe. W
trakcie leczenia należy stosować
standardową dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TORVAZIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TORVAZIN
−
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, którykolwiek
podobny lek stosowany w
celu obniżenia stężenia lipidów we krwi lub którykolwie

SPC

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Torvazin, 10 mg, tabletki powlekane
Torvazin, 20 mg, tabletki powlekane
Torvazin, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera: 10 mg, 20 mg lub 40 mg atorwastatyny
(w postaci soli wapniowej
atorwastatyny).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
10 mg: białe, okrągłe, o średnicy 7 mm, dwustronnie wypukłe
tabletki powlekane.
20 mg: białe, okrągłe, o średnicy 9 mm, dwustronnie wypukłe
tabletki powlekane.
40 mg: białe, owalne, o wymiarach 8,2 x 17 mm, dwustronnie wypukłe
tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Torvazin jest stosowany jako uzupełnienie diety zalecanej w celu
obniżenia podwyższonego stężenia
cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i
trójglicerydów u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku 10 lat i starszych z pierwotną
hipercholesterolemią, heterozygotyczną
hipercholesterolemią rodzinną lub hiperlipidemią złożoną
(mieszaną), (odpowiadającą typowi IIa lub
typowi IIb według Fredricksona), w przypadku niezadowalającej
odpowiedzi na stosowanie specjalnej
diety oraz innych niefarmakologicznych metod leczenia.
Torvazin jest również wskazany w leczeniu skojarzonym np. z innymi
lekami obniżającymi stężenie
cholesterolu LDL (np.afereza LDL) oraz jeśli nie uzyskano
zadowalających efektów przy stosowaniu
innych metod obniżania stężenia cholesterolu całkowitego i
cholesterolu LDL u pacjentów
z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych, u których
ryzyko wystąpienia
pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego jest oceniane jako duże
(patrz punkt 5.1), jako lek
wspomagający w celu korekcji innych czynników ryzyka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
1
Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczn