Country: Ֆինլանդիա
language: ֆիններեն
source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tramadol hydrochloride
LABORATOIRES SMB S.A.
N02AX02
Tramadol hydrochloride
100 mg
depotkapseli, kova
Ei kaupan: 10, 20 (VNR-numero: 159884), 30, 50, 60, 100
Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 100
tramadoli
; Soveltuvuus iäkkäille Tramadoli hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Serotonerginen. Heikko opioidi. Pienennä annosta ja/tai pidennä annosväliä keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Iäkkäät herkityneitä haittavaikutuksille, kuten sekavuudelle ja painajaisille. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin serotoniinisyndrooman riski ja varfariinin vaikutuksen voimistuminen. Useat lääkkeet heikentävät tramadolin tehoa. Aloita laksatiivi ummetuksen ehkäisyyn.
Myyntilupa myönnetty
2002-02-11
_ _ _ _ PAKKAUSSELOSTE PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Tramium 100 mg, kova depotkapseli Tramium 150 mg kova depotkapseli Tramium 200 mg kova depotkapseli (_Tramadolihydrokloridi_) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tramium on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tramium-valmistetta 3. Miten Tramiumia-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tramiumin-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TRAMIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tramiumin vaikuttava aine tramadoli on kipulääke, joka kuuluu keskushermoston kautta vaikuttavaan opioidiryhmään. Tramadoli lievittää kipua vaikuttamalla tiettyihin hermosoluihin selkäytimessä ja aivoissa. Tramiumia käytetään keskivaikean ja vaikean kivun hoidossa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTATTRAMIUM-VALMISTETTA Vain aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset saavat ottaa Tramiumia. ÄLÄ OTA TRAMIUM-VALMISTETTA • jos olet allerginen (yliherkkä) tramadolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) • jos käytät tai olet viimeksi kuluneiden 14 vuorokauden aikana ennen Tramium-hoitoa käyttänyt ns. MAO-estäjiä (tiettyjä masennuslääkkeitä), (ks. myös kohta Muut lääkevalmisteet ja Tramium) • alkoholin, unilääkkeiden, kipulä read_full_document
1 _ _ VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI TRAMIUM 100 mg depotkapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 100 mg tramadolihydrokloridia. Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan : sakkaroosimonostearaatti. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotkapseli, kova. Valkoisia pellettejä sisältävä kova kapseli, jonka ylä- ja alaosa ovat vaaleansiniset. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Keskivaikean ja vaikean kivun hoito. (Ks. esimerkit kohdassa 5.1.) 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Tramium-kapselit otetaan 24 tunnin välein. Annos määräytyy kivun voimakkuuden ja potilaan kipuherkkyyden mukaan. . Sama pätee kaikkiin kipulääkkeisiin yleensä. Sopiva potilaskohtainen annostus lievittää kipua 24 tunnin ajan, mutta ei aiheuta haittavaikutuksia tai aiheuttaa vain siedettäviä haittavaikutuksia. Yleensä tulee valita pienin vaikuttava annos. Jos potilas siirtyy jonkin välittömästi vapautuvan tramadolivalmisteen käytöstä Tramium-hoitoon, hänen kokonaisvuorokausiannoksensa määritetään laskemalla. Hoito aloitetaan lähimmällä Tramium- valmisteen annoksella. Ohimenevien haittavaikutusten minimoimiseksi on suositeltavaa, että annosta suurennetaan hitaasti titraamalla. Tramium-hoitoa ei saa missään tapauksessa käyttää pidempään kuin on ehdottoman välttämätöntä (ks. kohta 4.4). Jos toistuva tai pitkäaikainen tramadolihoito on tarpeen potilaan sairauden luonteen ja vaikeusasteen vuoksi, tilannetta tulee seurata tarkasti säännöllisin välein (ja hoitoa mahdollisuuksien mukaan tauottaen) hoidon jatkamistarpeen arvioimiseksi. Kokonaisvuorokausiannos ei saa olla yli 400 mg, ellei kliininen erikoistilanne vaadi sitä. Annostelu erityisryhmissä Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: Tavanomainen aloitusannostus on yksi 100–200 mg kapseli vuorokaudessa. Jos tämä annos ei lievitä kipua, annostusta suurennetaan, kunnes kipua lievittävä vaikutus saavutetaan. 2 _ _ Iäkkäät potilaat: Annoksen muuttaminen ei yleensä ole ta read_full_document