Country: Ֆինլանդիա
language: ֆիններեն
source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tramadoli hydrochloridum,Paracetamolum
Karo Pharma AS
N02AJ13
Tramadoli hydrochloridum,Paracetamolum
37.5 mg / 325 mg
tabletti
Resepti
tramadoli ja parasetamoli
Myyntilupa myönnetty
2013-11-05
1/14 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TRAMPALGIN 37,5 MG/325 MG TABLETTI tramadolihydrokloridi/parasetamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Trampalgin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Trampalginia 3. Miten Trampalginia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Trampalginin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TRAMPALGIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Trampalgin koostuu kahdesta kipua lievittävästä vaikuttavasta aineesta, tramadolista ja parasetamolista. Trampalginia käytetään keskivaikean tai vaikea-asteisen kivun lievitykseen silloin, kun lääkäri suosittelee tramadolin ja parasetamolin yhdistelmän käyttöä. Trampalgin on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille ja nuorille. Tramadolin ja parasetamolin yhdistelmää, jota Trampalgin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TRAMPALGINIA ÄLÄ OTA TRAMPALGINIA jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttaville aineille, tramadolille ja parasetamolille, tai jollekin muu read_full_document
1(13) VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trampalgin 37,5 mg/325 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 37,5 mg tramadolihydrokloridia ja 325 mg parasetamolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Lähes valkoinen, pyöreä, jakouurteellinen tabletti, jonka läpimitta on 12 mm. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Keskivaikeaan tai vaikea-asteiseen kipuun. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat) _ Valmistetta käytetään potilaille, joiden keskivaikean tai vaikea-asteisen kivun arvioidaan vaativan tramadolin ja parasetamolin yhdistelmähoitoa. Annos on sovitettava kivun voimakkuuden ja potilaan yksilöllisen herkkyyden mukaisesti. Kivunlievitykseen valitaan yleensä matalin tehokas annos. Aloitusannokseksi suositellaan kahta tablettia. Lisäannoksena voidaan tarpeen vaatiessa ottaa 1–2 tablettia. Vuorokausiannos ei saa ylittää 8 tablettia (vastaa 300 mg tramadolia ja 2600 mg parasetamolia). Annostusvälin tulee olla vähintään kuusi tuntia. Valmistetta ei tule käyttää pidempään kuin on ehdottoman tarpeellista (ks. myös kohta 4.4). Jos toistuva käyttö tai pitkäaikaishoito on tarpeen, siihen tulee liittyä huolellinen ja säännöllinen seuranta (johon sisältyy hoidon katkaisevia taukoja mahdollisuuksien mukaan) sen arvioimiseksi, onko hoidon jatkaminen tarpeen. 2(13) _Pediatriset potilaat _ Turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu. Hoitoa ei tämän vuoksi suositella tässä potilasryhmässä. _Iäkkäät potilaat_ Annoksen muuttaminen ei yleensä ole tarpeen korkeintaan 75-vuotiailla potilailla, joilla ei ole kliinisesti todettua maksan tai munuaisten vajaatoimintaa. Yli 75-vuotiailla potilailla eliminaatio voi olla pitkittynyttä. Siten annostusväliä tulee tarvittaessa pidentää potilaan tarpeiden mukaisesti. _Munuaisten tai maksan vaja read_full_document