Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Trifluridin
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
Trifluridine
Augensalbe
Teil 1 - Augensalbe; Trifluridin (12321) 20 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
1982-05-13
TRIFLUMANN-AUGENSALBE/Präp.-Nr. 421D0/Zul.-Nr. 2017.00.00/Verlängerungsbescheid mit Auflagen 04.04.2005 Seite 1 von 3 Q:\Pha-mez\Von_zul\Praeptex\Arzneim\Nrd\Dtsch\EN_2102017 Triflumann-Augensalbe\Entwurf\spcde-421-triflumann-as-20050404-verläng- auflagen.rtf Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Triflumann ® -Augensalbe WIRKSTOFF: Trifluridin 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Virustatikum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE 1 g Augensalbe enthält Trifluridin 20 mg. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE _ _ Chlorobutanol-Hemihydrat; Tetradecan-1-ol; Wollwachs; Dickflüssiges Paraffin; Weißes Vaselin; -Tocopherol (Ph.Eur.); Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.); Palmitoylascorbinsäure (Ph.Eur.); Citronensäure-Monohydrat; Glycerolmonostearat; Propylenglycol. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Durch Herpes-simplex-Viren ausgelöste Keratitiden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe, metaherpetischer Keratopathie und in der Schwangerschaft. Hinweis: Während der Therapie mit Trifluridin muss eine Konzeption sicher vermieden werden. 6. NEBENWIRKUNGEN Häufig können Allergien, Beeinträchtigung der Heilungstendenz, insbesondere bei trophischen Keratitiden und/oder Epithelschäden auftreten. Folgende Nebenwirkungen sind im Zusammenhang mit Trifluridin aufgetreten: toxische Reaktion, z.B. follikuläre Bindehautentzündung, Keratitis superficialis punctata, Verschluss der Tränenpünktchen, Verdickung der Lidränder mit Keratinisierung und narbigen Veränderungen im Bindehautbereich. Sehr selten wurden Bindehautvernarbungen beobachtet. TRIFLUMANN-AUGENSALBE/Präp.-Nr. 421D0/Zul.-Nr. 2017.00.00/Verlängerungsbescheid mit Auflagen 04.04.2005 Seite 2 von 3 Q:\Pha-mez\Von_zul\Praeptex\Arzneim\Nrd\Dtsch\EN_2102017 Triflumann-Augensalbe\Entwurf\spcde-421-triflumann-as-20050404-verläng- auflagen.rtf 7. WECHSELWIRKUNGEN MIT read_full_document