Country: Եվրոպական Միություն
language: իտալերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
mavacoxib
Zoetis Belgium SA
QM01AH92
mavacoxib
Cani
Antinfiammatorio e antireumatico prodotti
Per il trattamento del dolore e dell'infiammazione associati a malattia degenerativa delle articolazioni nei cani nei casi in cui sia indicato un trattamento continuo superiore a un mese.
Revision: 10
autorizzato
2008-09-09
16 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 17 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: TROCOXIL 6 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI TROCOXIL 20 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI TROCOXIL 30 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI TROCOXIL 75 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI TROCOXIL 95 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Pfizer Italia s.r.l. Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIA 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Trocoxil 6 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 20 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 30 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 75 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 95 mg compresse masticabili per cani 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI PRINCIPIO ATTIVO: Mavacoxib 6 mg Mavacoxib 20 mg Mavacoxib 30 mg Mavacoxib 75 mg Mavacoxib 95 mg Le compresse contengono anche i seguenti eccipienti: Saccarosio Cellulosa microcristallina silicificata Aroma artificiale di manzo in polvere Croscarmelloso sodico Sodio laurilsolfato Magnesio stearato Compressa di forma triangolare di colore marrone screziato con impresso il dosaggio su di un lato, il retro non è marcato. 18 4 . INDICAZIONE(I) Le compresse masticabili di Trocoxil sono indicate per il trattamento del dolore e degli stati infiammatori associati a patologia articolare degenerativa nei cani nei casi in cui è necessario un trattamento superiore ad un mese. Trocoxil appartiene al gruppo dei Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) che sono utilizzati per il trattamento del dolore e degli stati infiammatori. 5 . CONTROINDICAZIONI Non usare in cani di età inferiore a 12 mesi e/o di peso inferiore a 5 kg. Non usare in cani read_full_document
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Trocoxil 6 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 20 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 30 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 75 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 95 mg compresse masticabili per cani 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa masticabile contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Mavacoxib 6 mg Mavacoxib 20 mg Mavacoxib 30 mg Mavacoxib 75 mg Mavacoxib 95 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse masticabili. Compressa di forma triangolare di colore marrone screziato con impresso il dosaggio su di un lato, il retro non è marcato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani di almeno 12 mesi d’età. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per il trattamento del dolore e degli stati infiammatori associati a patologia articolare degenerativa nei cani nei casi in cui è indicato un trattamento continuo superiore ad un mese. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in cani di età inferiore a 12 mesi e/o di peso inferiore a 5 kg. Non usare in cani che soffrono di disturbi gastrointestinali comprese ulcere o emorragie. Non usare in presenza di manifesti disturbi emorragici. Non usare in casi di alterazione della funzionalità renale o epatica. Non usare in casi di insufficienza cardiaca. Non usare durante la gravidanza, l’allattamento e in cani riproduttori. Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in caso di ipersensibilità nota ai sulfamidici. Non usare in associazione con glucocorticoidi o altri Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS), vedi paragrafo 4.8. Evitare l’uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, giacché sussiste potenzialmente il rischio di accresciuta nefrotossicità. 3 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Non somministrare altri FANS o glucocorticoidi contempora read_full_document