URECORTIN ΚΡΕΜΑ

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE; UREA

MAH:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ PROEL ΕΠΑΜΕΙΝΩΝΔΑΣ Γ. ΚΟΡΩΝΗΣ Α.Ε. (0000006662) Δήλου 9,, Περιστέρι, 121 34

ATC_code:

D07XB05

INN:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE; UREA

pharmaceutical_form:

ΚΡΕΜΑ

composition:

0002392394 DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 1.000000 MG; 0000057136 UREA 100.000000 MG

administration_route:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

DEXAMETHASONE

leaflet_short:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801233901014 01 TUBX30G 30.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

authorization_status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

SPC

  
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΗΝΑ, 10-4-2002
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 13575
Δ/νση  Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
Πληροφορίες: Δ. ΓΕΩΡΓΙΟΥ
Τηλέφωνο: 6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ:   Kαθορισμός   Περίληψης   Χαρακτηριστικών   του   Προϊόντος   φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων  που   περιέχουν   δραστικό   συστατικό  ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΈΣ   ΚΑΙ 
ΠΡΟΟΡΊΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΤΟΠΙΚΉ ΕΞΩΤΕΡΙΚΉ ΧΡΉΣΗ.
Έχοντες υπόψη:
α)
Τις   διατάξεις   του   άρθρου   8   της   κοινής   Υπουργικής   Απόφασης   Α6/9392/91   “Περι 
εναρμόνισης   της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της 
κυκλοφορίας ………………….. των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β) Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ-494/19-11-2001
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)    Η   Περίληψη   Χαρακτηριστικών   του   Προϊόντος   φαρμακευτικών   ιδιοσκευασμάτων   που 
περιέχουν   δραστικό   συστατικό  ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΈΣ   ΚΑΙ   ΠΡΟΟΡΊΖΕΤΑΙ   ΓΙΑ   ΤΟΠΙΚΉ 
ΕΞΩΤΕΡΙΚΉ ΧΡΉΣΗ ορίζεται ως εξής: 
                     ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ