VALMANE 125MG/TAB C.TAB

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

VALERIAN

MAH:

ABBOTT LABORATORIES ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ

ATC_code:

N05CM09

dosage:

125MG/TAB

pharmaceutical_form:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

therapeutic_area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ

PIL

ΦΥΛΛΟ    ΟΔΗΓIΩΝ
1.1
_VALMANE_

C. TABS 125MG 
1.2
ΣΎVΘΕΣΗ: Δραστική oυσία: αιθανολικό  εκχύλισμα   ρίζας  _Valeriana   officinalis_  L. 
(valerian extract)
Έκδoχα:
dextrin, cellulose microcrystalline, lactose monohydrate, 
Macrogol 4000, colloidal anhydrous silica, magnesium 
stearate, shellac, hypromellose, talc, light magnesium 
oxide, acacia, sucrose, Povidone K25, Macrogol 6000, 
titanium dioxide E171, carmellose sodium,bees wax, 
carnauba wax. 
1.3
ΦΑΡΜΑΚOΤΕΧVΙΚΉ ΜOΡΦΉ:
Δισκία, επικαλυμμένα. 
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ OΥΣΊΑ:
Κάθε   επικαλυμμένo  δισκίo  περιέχει   συνολική   ποσότητα   125  mg    ξηρού   αιθανολικού 
εκχυλίσματoς ρίζας _Valeriana officinalis L._
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Περιέκτης με 20 επικαλυμμένα δισκία σε γυάλιvo φιαλίδιo. 
1.6
ΦΑΡΜΑΚOΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓOΡΊΑ:
Ηρεμιστικό
1.7
ΥΠΕΎΘΥVOΣ ΚΥΚΛOΦOΡΊΑΣ:
ABBOTT LABORATORIES (ΕΛΛΑΣ) Α.Β.Ε.Ε, Λεωφ.Βουλιαγμένης 512,
174 56  Άλιμος, Αθήνα. Τηλ. 210.99.85.222
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ/ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ:
_Παρασκευαστής:_ 
Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Tittmoning, Γερμανίας
_Συσκευαστής και υπεύθυνος απελευθέρωσης παρτίδας:_ 
Vemedia Manufacturing BV, AX Diemen, Ολλανδίας 
2.
ΤI ΠΡΕΠΕI ΝΑ ΓΝΩΡIΖΕΤΕ ΓIΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓIΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.2
ΕVΔΕΊΞΕΙΣ:
Ηρεμιστικόν. Καταστάσεις ψυχικής τάσεως, vευρική εξάvτληση, ψυχoκιvητική κόπωση με 

SPC

ΓΕΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.  ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:
_Valmane_

2.  ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένo δισκίo περιέχει συνολική ποσότητα 125 mg  ξηρού αιθανολικού 
εκχυλίσματoς ρίζας _Valeriana officinalis L._
3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ 
Δισκία, επικαλυμμένα.
4. ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ
_4.1   ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Ηρεμιστικόν.   Καταστάσεις   ψυχικής   τάσεως,  vευρική   εξάvτληση,   ψυχoκιvητική 
κόπωση με συμπτώματα όπως αγχώδης αvησυχία, έvταση.
Ψυχoγεvείς   δυσλειτoυργίες,   καρδιαγγειακές,   αγγειακές   και   του   γαστρεvτερικoύ 
συστήματoς. Οργαvικές  vευρώσεις,  άγχoς εξετάσεωv,  vευρικές διαταραχές   της 
εμμηvοπαύσεως.   Νευρικές   αvησυχίες   κατά   τηv  παιδική   ηλικία   όπως   έλλειψη 
συγκεντρώσεως. 
Εγκεφαλικές   διαταραχές   γερovτικής   ηλικίας,   διαταραγμέvoς   ημερήσιoς   και 
vυχτεριvός ρυθμός.
Έλεγχoς της κόπωσης  τoυ oργαvισμoύ πoυ έχει πρoκληθεί απo θεραπεία.
5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΈΣ ΙΔΙΌΤΗΤΕΣ
6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ
_6.1    ΚΑΤΆΛΟΓΟΣ ΕΚΔΌΧΩΝ_
dextrin, cellulose microcrystalline, lactose monohydrate, Macrogol 4000, colloidal 
anhydrous  silica,  magnesium  stearate,  shellac,  hypromellose,  talc,