Country: Սլովենիա
language: սլովեներեն
source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid; valsartan
Actavis Group PTC ehf.
C09DA03
hidroklorotiazid; valsartan
filmsko obložena tableta
hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta valsartan160 mg / 1 tableta; valsartan 160 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
valsartan in diuretiki
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-12-20
JAZMP-IB/031/G_24.11.2015 1 NAVODILO ZA UPORABO VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID ACTAVIS 160 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE valsartan/hidroklorotiazid PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Actavis in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Actavis 3. Kako jemati zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Actavis 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Valsartan/hidroklorotiazid Actavis 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Actavis filmsko obložene tablete vsebujejo dve zdravilni učinkovini, imenovani valsartan in hidroklorotiazid. Obe učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak (hipertenzijo). VALSARTAN sodi v skupino zdravil, znano pod imenom "antagonisti receptorjev angiotenzina II", ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov, ki v telesu povzroča zožitev žil in s tem zvišanje krvnega tlaka. Valsartan deluje tako, da prepreči učinek angiotenzina II. Zato se žile sprostijo in krvni tlak se zniža. HIDROKLOROTIAZID spada v skupino zdravil, imenovanih tiazidni diuretiki (ali "tablete za odvajanje vode”). Hidroklorotiazid poveča izločanje urina, kar tudi zniža krvni tlak. Zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Actavis se uporablja za zdravl read_full_document
JAZMP-IB/026_02.01.2015 1 1. IME ZDRAVILA Valsartan/hidroklorotiazid Actavis 160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 160 mg valsartana in 12,5 mg hidroklorotiazida. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta zdravila Valsartan/hidroklorotiazid Actavis 160 mg/12,5 mg vsebuje 71,94 mg laktoze monohidrata, 0,50 mg lecitina (vsebuje sojino olje) in 0,56 mg barvila sončno rumeno FCF (E110). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Valsartan/hidroklorotiazid Actavis 160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete: rdeče, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete, velike 15 x 6 mm, z oznako "V" na eni strani in "H" na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih. Fiksna kombinacija zdravila Valsartan/hidroklorotiazid Actavis je indicirana pri bolnikih, ki krvnega tlaka nimajo ustrezno urejenega z monoterapijo z valsartanom ali hidroklorotiazidom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Odmerjanje _ Priporočeni odmerek zdravila Valsartan/hidroklorotiazid Actavis 160 mg/12,5 mg je ena filmsko obložena tableta enkrat na dan. Priporočljivo je titriranje odmerka s posameznima učinkovinama. V vsakem primeru je treba uporabljati titrirano povečevanje posameznih sestavin do naslednjega odmerka, da bi zmanjšali tveganje hipotenzije in drugih neželenih učinkov. Pri bolnikih, ki krvnega tlaka nimajo ustrezno urejenega s samim valsartanom ali samim hidroklorotiazidom, pride v poštev neposreden prehod z monoterapije na fiksno kombinacijo, če je to klinično ustrezno. Pogoj za to je upoštevanje priporočljivega zaporedja prilagajanja odmerkov obeh posameznih učinkovin. Klinični odziv na zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Actavis je treba oceniti po začetku zdravljenja. Če krvni tlak ostane neurejen, je mogoče odmerek povečati s povečevanjem ene ali druge učinkovine do največjega odmerka zdravila Valsartan/hidrokloro read_full_document