VIGOREX 50 mg

Երկիր: Էկվադոր

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ակտիվ բաղադրիչ:

Sildenafil 50 mg

Հասանելի է:

LABORATORIO VIDA (LABOVIDA) S.A. ECUADOR

ATC կոդը:

G04BE03TAB269501

Դեղագործական ձեւ:

TABLETA

Կազմը:

Cada tableta contiene: Sildenafil Citrato 70.30 mg (equivalente a 50 mg de Sildenafil)

Կառավարման երթուղին:

Oral

Միավորները փաթեթում:

Caja x 1, 2, 3, 4, 5, 10 blísteres x 2 Tabletas c/u + Inserto Caja x 1, 2, 3, 4, 5, 10 blísteres x 4 Tabletas c/u+ Inserto Caja x 1, 2, 3, 4, 5, 10 blísteres x 6 Tabletas c/u+ Inserto Caja x 1, 2, 3, 4, 5, 10 blísteres x 10 Tabletas c/u+ Inserto

Դաս:

Monofármaco

Ռեկվիզորի տեսակը:

Bajo receta médica

Պատրաստված է:

LABORATORIO VIDA (LABOVIDA) S.A.

Ապրանքի ամփոփագիր:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA REDONDA BICONVEXA, DE COLOR BLANCO, CON RANURA EN UNA DE SUS CARAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-05-06 11:21:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN: 1.- AUMENTO O DISMINUCIÓN EN LAS CONCENTRACIONES DE LOS EXCIPIENTES: ?SE ELIMINA SORBITOL Y MANITOL PARA INCLUIR CELULOSA MICROCRISTALINA PH 200 Y COMPENSAR EL PESO EN LA TABLETA. ?SE ELIMINA ACRYL EZE WHITE PARA COMPENSAR EL PESO EN LA TABLETA. ?SE REMPLAZA EL CITRATO DE SODIO POR EL CITRATO TRISODICO DIHIDRATO PARA MEJORAR LA FORMULACIÓN. ?SE INCLUYE FOSFATO DICÁLCICO DIHIDRATADO PARA ESTABILIZAR EL PH DE LA FORMULACIÓN. ?SE INCLUYE CROSCARMELOSA SÓDICA PARA MEJORAR LA DESINTEGRACIÓN DE LA TABLETA. ?SE CAMBIA LACTOSA DC POR LACTOSA MONOHIDRATO DC PARA MEJORAR LA LUBRICACIÓN EN EL PROCESO. AHORA: CADA TABLETA CONTIENE: SILDENAFIL CITRATO .......................................................70.30 MG (EQUIVALENTE A 50 MG DE SILDENAFIL) EXCIPIENTES: CELULOSA MICROCRISTALINA AVICEL PH200..........................137.00 MG FOSFATO DICÁLCICO DIHIDRATADO.......................................70.00 MG LACTOSA MONOHIDRATO DC..............................................40.00 MG ESTEARATO DE MAGNESIO..................................................5.00 MG CROSCARMELOSA SÓDICA.................................................15.00 MG SABOR LIMÓN POLVO.........................................................0.70MG SUCRALOSA..................................................................12.00 MG CITRATO TRISODICO DIHIDRATO ............................................10.00 MG 2020-04-08 10:38:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18.- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS/EXTERNAS 2022-12-13 10:38:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: LEBENFARMA S.A. A: LABORATORIO VIDA (LABOVIDA) S.A. 2.- CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO: DE: LEBENFARMA S.A. A: LABORATORIO VIDA (LABOVIDA) S.A. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: Q.F JULIO AGUILAR MAYEA. A: Q.F. JUAN LARA OBANDO. 2023-02-14 10:38:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS (PRODUCTO TERMINADO Y ETIQUETAS) POR CAMBIO DE SOLICITANTE Y TITULAR DE PRODUCTO (SOLICITUD APROBADA 16911874202200000078P) CANTIDAD TOTAL A AGOTAR CAJAS: 27,462 UNIDADES CANTIDAD TOTAL A AGOTAR ALUMINIO: 5 KG CANTIDAD TOTAL A AGOTAR INSERTOS: 25,545 UNIDADES CANTIDAD DE LOTES PROYECTADOS A FABRICAR: 5 LOTES X 5,000 UNIDADES C/U CANTIDAD TOTAL A AGOTAR PRODUCTO TERMINADO: LOTE: 0580922 / CANTIDAD: 557 / F. ELAB: 09/2022 / F. VENC: 09/2024 LOTE: 2611022 / CANTIDAD: 5563 / F. ELAB: 10/2022 / F. VENC: 10/2024; Periodo vida util producto en meses: 24 meses

Լիազորման կարգավիճակը:

VIGENTE

Հաստատման ամսաթիվը:

2019-11-09