Country: Խորվաթիա
language: խորվաթերեն
source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
dienogest
Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska
G03DB08
dienogest
2 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 2 mg dienogesta
na recept ponovljivi recept
Bayer Weimar GmbH und Co. KG., Weimar, Njemačka
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-736913531-01]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-736913531-02]; 168 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-736913531-03] Urbroj: 381-12-01/14-14-03
2014-10-22
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNICU VISANNE 2 MG TABLETE dienogest PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Visanne i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Visanne 3. Kako uzimati Visanne 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Visanne 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VISANNE I ZA ŠTO SE KORISTI Visanne je lijek za liječenje endometrioze (bolni simptomi zbog toga što se tkivo sluznice maternice nalazi na mjestima gdje se normalno ne nalazi). Visanne sadrži hormon, progestagen dienogest. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI VISANNE NEMOJTE UZIMATI VISANNE AKO: u venama imate KRVNI UGRUŠAK (tromboembolijski poremećaj). To se primjerice može dogoditi u krvnim žilama nogu (tromboza dubokih vena) ili pluća (plućna embolija). TakoĎer vidjeti niže navedeni odlomak "_Visanne i venski krvni ugrušci_" bolujete ili ako ste ikada bolovali od TEŠKE ARTERIJSKE BOLESTI, uključujući kardiovaskularnu bolest, kao što je SRĈANI UDAR, MOŢDANI UDAR ili SRĈANA BOLEST, koja uzrokuje smanjeni dotok krvi (angina pektoris). TakoĎer pogledajte niže navedeni odlomak "_Visanne i arterijski krvni _ _ugrušci_" imate ŠEĆERNU BOLEST s oštećenjem krvnih žila bolujete ili ako ste ikada bolovali od TEŠKE BOLESTI JETRE (a vrijednosti funkcije jetre nisu se vratile na normalu). Simptomi bolesti jetre mogu biti žutilo kože i/ili svrbež po čitavom tijelu imate ili ako ste ikada read_full_document
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Visanne 2 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 2 mg dienogesta. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 62,8 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete. Bijela do gotovo bijela, okrugla, ravna tableta s ukošenim rubom i utisnutom oznakom "B" na jednoj strani te promjera 7 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje endometrioze. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ _Način primjene: _ Za primjenu kroz usta. _Doziranje: _ Doza lijeka Visanne je jedna tableta dnevno s nešto tekućine prema potrebi, bez pauze, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme. Tableta se može uzimati s hranom ili bez nje. Tablete se moraju uzimati kontinuirano, bez obzira na vaginalno krvarenje. Kada se dovrši jedno pakiranje treba, bez prekida, započeti uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja. Liječenje može započeti bilo kojega dana menstrualnog ciklusa. Prije uvoĎenja lijeka Visanne treba prestati primjenjivati svaku hormonsku kontracepciju. Ukoliko je kontracepcija potrebna, valja koristiti nehormonske metode kontracepcije (npr. metode barijere). _Postupak u slučaju propuštanja uzimanja tableta: _ _ _ Učinkovitost lijeka Visanne može biti smanjena u slučaju propuštanja uzimanja tableta, povraćanja i/ili proljeva (ako nastupi unutar 3-4 sata nakon uzimanja tablete). U slučaju da propusti uzeti jednu ili više tableta, žena treba uzeti samo jednu tabletu čim se sjeti, a onda sljedećeg dana nastaviti u H A L M E D 30 - 04 - 2020 O D O B R E N O 2 uobičajeno vrijeme. Isto tako treba nadomjestiti tabletu koja se zbog povraćanja ili proljeva nije apsorbirala. _DODATNE INFORMACIJE O POSEBNIM POPULACIJAMA _ _Pedijatrijska populacija: _ Lijek Visanne nije indiciran za primjenu u djece prije menarhe. Sigurnost i djelotvornost lijeka Visanne ispitivane su u nekontroliranom kliničkom ispitivanju u trajanju od 12 mjeseci u 111 adolescentica (starih 12 do read_full_document